Untersuchung von gefriergetrockneten schwarzen Himbeeren zur Behandlung von Colitis ulcerosa (BRB)
10. April 2017 aktualisiert von: UConn Health
Ein Versuch mit gefriergetrockneten schwarzen Himbeeren zur Aufrechterhaltung der Remission von Colitis ulcerosa
In dieser Forschungsstudie geht es darum, schwarzes Himbeerpulver zum Behandlungsschema von Patienten mit Colitis ulcerosa hinzuzufügen, die sich derzeit in Remission befinden und denen es gut geht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit bekannter Diagnose einer Colitis ulcerosa, die sich derzeit in Remission befinden und eine stabile Dosis von 5-ASA-Produkten und/oder Steroiden (entsprechend Prednison 20 mg oder weniger) erhalten. Englisch sprechende/lesende männliche oder weibliche Patienten aller Ethnien werden für die Studie berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Immunmodulatoren und/oder biologischen Wirkstoffen, aktiver Krankheitsschub, Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, stillende Patienten und Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Beerenprodukte.
Patienten, die NSAIDs anwenden, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen, aber bei Bedarf ist ASS in niedriger Dosis (81-162 mg) erlaubt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Schwarzes Himbeerpulver
Schwarzes Himbeerpulver 25 Gramm einmal täglich für 4 Wochen.
Wenn es vertragen wird, wird es für weitere 20 Wochen auf 25 Gramm zweimal täglich erhöht.
Gesamtdauer der aktiven Behandlung 24 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Remissionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRB113728
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