Estudio de frambuesa negra liofilizada en el mantenimiento de la colitis ulcerosa (BRB)
10 de abril de 2017 actualizado por: UConn Health
Un ensayo de frambuesa negra liofilizada en el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa
Este estudio de investigación trata sobre la adición de polvo de frambuesa negra al régimen de tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa que actualmente están en remisión y les va bien.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (>18 años de edad) con diagnóstico conocido de colitis ulcerosa que actualmente están en remisión con una dosis estable de productos de 5-ASA y/o esteroides (equivalentes a prednisona 20 mg o menos). Se considerarán para el estudio pacientes masculinos o femeninos que hablan/leen inglés de todas las etnias.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con inmunomoduladores y/o agentes biológicos, brote activo de la enfermedad, pacientes menores de 18 años, pacientes embarazadas o que intentan quedar embarazadas, en período de lactancia y aquellos con antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los productos de bayas.
Los pacientes que usan AINE también serán excluidos del estudio, pero se permite una dosis baja de AAS (81-162 mg) si es necesario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Polvo de frambuesa negra
Frambuesa negra en polvo 25 gramos una vez al día durante 4 semanas.
Si se tolera, aumentará a 25 gramos dos veces al día durante otras 20 semanas.
Duración total del tratamiento activo 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de remisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRB113728
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