潰瘍性大腸炎の維持における凍結乾燥ブラックラズベリーの研究 (BRB)
2017年4月10日 更新者：UConn Health
潰瘍性大腸炎の寛解維持における凍結乾燥ブラックラズベリーの試験
この調査研究は、現在寛解し、順調に進んでいる潰瘍性大腸炎患者の治療レジメンにブラックラズベリーパウダーを追加することに関するものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-1845
- University of Connecticut Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
5-ASA製品および/またはステロイドの安定した用量（プレドニゾン20mg以下に相当）で現在寛解している、潰瘍性大腸炎の既知の診断を受けた成人患者（> 18歳）。 すべての民族からの英語を話す/読む男性または女性の患者が研究のために考慮されます。
除外基準:
- 免疫調節剤および/または生物学的製剤による治療、活発な病気の再燃、18 歳未満の患者、妊娠中または妊娠を希望している患者、授乳中の患者、ベリー製品に対するアレルギーまたは過敏症の既往歴のある患者。
NSAIDSを使用している患者も研究から除外されますが、必要に応じて低用量ASA（81〜162 mg）が許可されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ブラックラズベリーパウダー
ブラック ラズベリー パウダー 25 グラムを 1 日 1 回、4 週間。
許容できる場合は、さらに 20 週間、1 日 2 回 25 グラムまで増量します。
アクティブな治療の合計期間は24週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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寛解率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月5日
研究の完了 (実際)
2015年11月13日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。