Studie av frysetørket svart bringebær i vedlikehold av ulcerøs kolitt (BRB)
10. april 2017 oppdatert av: UConn Health
En prøveperiode med frysetørket sort bringebær for å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt
Denne forskningsstudien handler om å legge til Black Raspberry-pulver til behandlingsregimet til pasienter med ulcerøs kolitt som for tiden er i remisjon og har det bra.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (>18 år) med kjent diagnose av ulcerøs kolitt som for tiden er i remisjon på en stabil dose av 5-ASA-produkter og/eller steroider (tilsvarer prednison 20 mg eller mindre). Engelsktalende/lesende mannlige eller kvinnelige pasienter fra alle etnisiteter vil bli vurdert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immunmodulatorer og/eller biologiske midler, aktiv sykdomsutbrudd, pasienter yngre enn 18 år, pasienter som er gravide eller prøver å bli gravide, ammer og de med rapportert historie med allergi eller overfølsomhet overfor bærprodukter.
Pasienter som bruker NSAID vil også bli ekskludert fra studien, men lavdose ASA (81-162 mg) er tillatt ved behov.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Svart bringebærpulver
Svart bringebærpulver 25 gram en gang daglig i 4 uker.
Hvis det tolereres, vil det øke til 25 gram to ganger om dagen i ytterligere 20 uker.
Total lengde på aktiv behandling 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remisjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRB113728
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .