Estudo da Framboesa Preta Liofilizada na Manutenção da Colite Ulcerosa (BRB)
10 de abril de 2017 atualizado por: UConn Health
Um teste de framboesa preta liofilizada na manutenção da remissão da colite ulcerosa
Este estudo de pesquisa é sobre a adição de pó de framboesa negra ao regime de tratamento de pacientes com colite ulcerativa que estão atualmente em remissão e indo bem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (>18 anos de idade) com diagnóstico conhecido de colite ulcerativa que estão atualmente em remissão com uma dose estável de produtos 5-ASA e/ou esteróides (equivalente a prednisona 20 mg ou menos). Pacientes do sexo masculino ou feminino que falam/lêem inglês de todas as etnias serão considerados para o estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento com imunomoduladores e/ou agentes biológicos, surto de doença ativa, pacientes com menos de 18 anos, pacientes grávidas ou tentando engravidar, lactantes e aqueles com história relatada de alergia ou hipersensibilidade a produtos à base de frutas vermelhas.
Os pacientes que estão usando AINEs também serão excluídos do estudo, mas doses baixas de AAS (81-162 mg) são permitidas, se necessário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Framboesa preta em pó
Framboesa preta em pó 25 gramas uma vez ao dia por 4 semanas.
Se tolerado, aumentará para 25 gramas duas vezes ao dia por mais 20 semanas.
Duração total do tratamento ativo 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de remissão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
5 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
13 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRB113728
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