Étude de la framboise noire lyophilisée dans le traitement de la colite ulcéreuse (BRB)
Un essai de framboise noire lyophilisée dans le maintien de la rémission de la colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (>18 ans) avec un diagnostic connu de colite ulcéreuse qui sont actuellement en rémission avec une dose stable de produits à base de 5-ASA et/ou de stéroïdes (équivalent à 20 mg de prednisone ou moins). Les patients masculins ou féminins anglophones / lisant de toutes les ethnies seront pris en compte pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec des immunomodulateurs et/ou des agents biologiques, poussée active de la maladie, patientes de moins de 18 ans, patientes enceintes ou essayant de tomber enceintes, allaitantes et personnes ayant des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux produits à base de baies.
Les patients qui utilisent des AINS seront également exclus de l'étude, mais l'AAS à faible dose (81-162 mg) est autorisée si nécessaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Poudre de framboise noire
Poudre de framboise noire 25 grammes une fois par jour pendant 4 semaines.
Si toléré, augmentera à 25 grammes deux fois par jour pendant encore 20 semaines.
Durée totale du traitement actif 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de rémission
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRB113728
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