Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van gevriesdroogde zwarte frambozen bij het onderhoud van colitis ulcerosa (BRB)

10 april 2017 bijgewerkt door: UConn Health

Een proef met gevriesdroogde zwarte frambozen ter instandhouding van remissie van colitis ulcerosa

Deze onderzoeksstudie gaat over het toevoegen van zwarte frambozenpoeder aan het behandelingsregime van patiënten met colitis ulcerosa die momenteel in remissie zijn en het goed doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-1845
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (>18 jaar) met een bekende diagnose van colitis ulcerosa die momenteel in remissie zijn op een stabiele dosis 5-ASA-producten en/of steroïden (equivalent aan prednison 20 mg of minder). Engels sprekende/lezende mannelijke of vrouwelijke patiënten van alle etniciteiten komen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met immunomodulatoren en/of biologische middelen, actieve ziekteopflakkering, patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten die zwanger zijn of proberen zwanger te worden, borstvoeding geven en patiënten met een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor bessenproducten.

Patiënten die NSAID's gebruiken, worden ook uitgesloten van het onderzoek, maar indien nodig is een lage dosis ASA (81-162 mg) toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zwart frambozenpoeder
Zwart frambozenpoeder 25 gram eenmaal daags gedurende 4 weken. Als het wordt verdragen, zal het gedurende nog eens 20 weken toenemen tot 25 gram tweemaal daags. Totale duur van actieve behandeling 24 weken.
Geneesmiddel: Gevriesdroogd zwart frambozenpoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Remissiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haleh Vaziri, MD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRB113728

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren