Studio del lampone nero liofilizzato nel mantenimento della colite ulcerosa (BRB)
10 aprile 2017 aggiornato da: UConn Health
Una prova di lampone nero liofilizzato nel mantenimento della remissione della colite ulcerosa
Questo studio di ricerca riguarda l'aggiunta di polvere di lampone nero al regime di trattamento di pazienti con colite ulcerosa che sono attualmente in remissione e stanno bene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti (>18 anni di età) con diagnosi nota di colite ulcerosa che sono attualmente in remissione con una dose stabile di prodotti 5-ASA e/o steroidi (equivalenti a prednisone 20 mg o meno). Saranno presi in considerazione per lo studio pazienti di sesso maschile o femminile di tutte le etnie che parlano inglese / leggono.
Criteri di esclusione:
- Trattamento con immunomodulatori e/o agenti biologici, riacutizzazione della malattia attiva, pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti in gravidanza o che stanno tentando di rimanere incinta, allattamento al seno e pazienti con anamnesi segnalata di allergia o ipersensibilità ai prodotti a base di bacche.
Anche i pazienti che utilizzano FANS saranno esclusi dallo studio, ma se necessario è consentito l'uso di ASA a basso dosaggio (81-162 mg).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Polvere di lamponi neri
Polvere di lampone nero 25 grammi una volta al giorno per 4 settimane.
Se tollerato, aumenterà a 25 grammi due volte al giorno per altre 20 settimane.
Durata totale del trattamento attivo 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di remissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Haleh Vaziri, MD, UCONN Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRB113728
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