Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение лиофилизированной черной малины при лечении язвенного колита (BRB)

10 апреля 2017 г. обновлено: UConn Health

Испытание лиофилизированной черной малины в поддержании ремиссии язвенного колита

Это исследование посвящено добавлению порошка черной малины в схему лечения пациентов с язвенным колитом, которые в настоящее время находятся в стадии ремиссии и чувствуют себя хорошо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (старше 18 лет) с установленным диагнозом язвенного колита, которые в настоящее время находятся в стадии ремиссии, получающие стабильную дозу препаратов 5-АСК и/или стероидов (эквивалентно 20 мг преднизолона или меньше). Для участия в исследовании будут рассматриваться пациенты мужского или женского пола, говорящие/читающие по-английски, из всех этнических групп.

Критерий исключения:

  • Лечение иммуномодуляторами и/или биологическими агентами, обострение активного заболевания, пациенты моложе 18 лет, беременные или пытающиеся забеременеть пациенты, кормящие грудью, а также пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к ягодным продуктам в анамнезе.

Пациенты, принимающие НПВП, также будут исключены из исследования, но при необходимости разрешены низкие дозы АСК (81–162 мг).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Порошок черной малины
Порошок черной малины 25 г один раз в день в течение 4 недель. Если терпимо, увеличат до 25 грамм два раза в день в течение еще 20 недель. Общая продолжительность активного лечения 24 недели.
Лекарство: Сублимированный порошок черной малины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ремиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Haleh Vaziri, MD, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRB113728

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться