Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie liofilizowanej czarnej maliny w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (BRB)

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: UConn Health

Próba liofilizowanej czarnej maliny w utrzymaniu remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Niniejsze badanie dotyczy dodania proszku z czarnej maliny do schematu leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy obecnie znajdują się w remisji i mają się dobrze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-1845
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) ze stwierdzonym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, którzy obecnie są w stanie remisji po stabilnych dawkach produktów zawierających 5-ASA i (lub) steroidów (co odpowiada 20 mg prednizonu lub mniejszej). Do badania zostaną włączeni pacjenci płci męskiej lub żeńskiej mówiący/czytający w języku angielskim ze wszystkich grup etnicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie immunomodulatorami i/lub lekami biologicznymi, aktywne zaostrzenie choroby, pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę, karmiące piersią oraz osoby z alergią lub nadwrażliwością na produkty jagodowe w wywiadzie.

Pacjenci stosujący NLPZ również zostaną wykluczeni z badania, ale w razie potrzeby dozwolona jest niska dawka ASA (81-162 mg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Puder z czarnej maliny
Proszek z czarnej maliny 25 gramów raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli będzie tolerowany, wzrośnie do 25 gramów dwa razy dziennie przez kolejne 20 tygodni. Całkowita długość aktywnego leczenia 24 tygodnie.
Lek: Liofilizowany proszek z czarnej maliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Haleh Vaziri, MD, UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRB113728

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj