Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af frysetørret sort hindbær i vedligeholdelse af colitis ulcerosa (BRB)

10. april 2017 opdateret af: UConn Health

Et forsøg med frysetørret sort hindbær til vedligeholdelse af remission af colitis ulcerosa

Denne forskningsundersøgelse handler om at tilføje Black Raspberry-pulver til behandlingsregimet for patienter med colitis ulcerosa, som i øjeblikket er i remission og har det godt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-1845
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (>18 år) med kendt diagnose af colitis ulcerosa, som i øjeblikket er i remission på en stabil dosis af 5-ASA-produkter og/eller steroider (svarende til prednison 20 mg eller mindre). Engelsktalende/læsende mandlige eller kvindelige patienter fra alle etniciteter vil komme i betragtning til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med immunmodulatorer og/eller biologiske midler, aktiv sygdomsopblussen, patienter yngre end 18 år, patienter, der er gravide eller forsøger at blive gravide, ammer og dem med rapporteret historie om allergi eller overfølsomhed over for bærprodukter.

Patienter, der bruger NSAIDS, vil også blive udelukket fra undersøgelsen, men lavdosis ASA (81-162 mg) er tilladt, hvis det er nødvendigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sort hindbærpulver
Sort hindbærpulver 25 gram en gang dagligt i 4 uger. Hvis det tolereres, vil det stige til 25 gram to gange om dagen i yderligere 20 uger. Samlet længde af aktiv behandling 24 uger.
Medicin: Frysetørret sort hindbærpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remissionsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haleh Vaziri, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRB113728

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner