Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av frystorkat svart hallon vid underhåll av ulcerös kolit (BRB)

10 april 2017 uppdaterad av: UConn Health

Ett försök med frystorkat svart hallon för att upprätthålla remission av ulcerös kolit

Denna forskningsstudie handlar om att lägga till Black Raspberry-pulver till behandlingsregimen för patienter med ulcerös kolit som för närvarande är i remission och mår bra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-1845
        • University of Connecticut Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (>18 år) med känd diagnos av ulcerös kolit som för närvarande är i remission på en stabil dos av 5-ASA-produkter och/eller steroider (motsvarande prednison 20 mg eller mindre). Engelsktalande/läsande manliga eller kvinnliga patienter från alla etniciteter kommer att övervägas för studien.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med immunmodulatorer och/eller biologiska medel, aktiv sjukdomsutbrott, patienter yngre än 18 år, patienter som är gravida eller försöker bli gravida, ammar och de med rapporterad historia av allergi eller överkänslighet mot bärprodukter.

Patienter som använder NSAID kommer också att uteslutas från studien men lågdos ASA (81-162 mg) tillåts vid behov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Svart hallonpulver
Svart hallonpulver 25 gram en gång dagligen i 4 veckor. Om det tolereras ökar det till 25 gram två gånger om dagen i ytterligare 20 veckor. Total längd av aktiv behandling 24 veckor.
Läkemedel: Frystorkat svart hallonpulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Remissionshastighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Haleh Vaziri, MD, UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

13 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRB113728

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på Frystorkat svart hallonpulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera