- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279472
Optinen koherenssitomografia kvantitatiivinen analyysi etukammiossa tapahtuvista muutoksista laserperifeerisen Lridotomian jälkeen
tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida etuosan morfologian muutoksia optisella koherenssitomografialla mitatun laserperifeerisen lrldotomian jälkeen ja arvioida hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan primaarinen sulkukulmaglaukooma (PAC) ja primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG).
Anteriorisen segmentin optisen koherenssitomografian kuvat, jotka on otettu ennen laserperifeeristä iridotomiaa ja sen jälkeen, analysoidaan objektiivisen ja toistettavan anteriorisen segmentin biometristen parametrien kvantifioimiseksi. Tulokset voivat tarjota hyödyllistä tietoa kliinisissä strategioissa kulman sulkeutumiseen liittyvien patologioiden hoidossa ja hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Puhelinnumero: +86 13875830738
- Sähköposti: lhmqqpp@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 .Gonioskopia tai UBM-tutkimus on vahvistanut PACS- tai PAC-diagnoosin 2. Silmänsisäinen paine 10-21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Näkökenttä on normaali tai näkyy vain paracentraalinen skotooma 4. Näkö tai korjattu näöntarkkuus ≥0,8 5. Taitekerroin enintään 200D 6. Sulje pois muut silmä- ja systeemiset sairaudet
-
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon makula ja muut sarveiskalvon sairaudet, silmän pintasairaus tai sarveiskalvon turvotus
- Iridosykliitti
- Silmän trauma ja silmänsisäinen leikkaushistoria
- Ei kiinnittymistä Silmänpohjavaurioita, kuten diabeettista retinopatiaa tai verkkokalvon irtoamista
- Ei kiinnitystä
- Kortikaalisten steroidien silmän tai systeeminen käyttö -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laserperifeerinen iridotomia
Laserperifeeristä iridotomiaa (LPI) pidetään laajalti ensilinjan toimenpiteenä joko akuutin tai kroonisen sulkeutumiskulmaglaukooman varhaisessa vaiheessa, mikä lievittää pupillikatkosta ja siten tasoittaa iiriksen muotoa ja laajentaa vedenpoistokulmaa, suorittaa Nd. YAG LASER
|
Kaikki potilaat saavat 1 % pilokarpiinia pupillien supistumisen vuoksi, laserperifeerinen iridotomia (LPI) suoritetaan silmän neodyymi: yttrium-alumiinigranaattilaserilla (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia) ja VOLK-iridotomiakontaktilla. linssi.
LPI:n jälkeen potilaille annetaan paikallista 0,1 % prednisoloniasetaattia 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset etukammiossa LPI:n jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SecondXHCSU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .