- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279472
Optisk kohærenstomografi Kvantitativ analyse af ændringer i forkammer efter perifer laserlridotomi
28. oktober 2014 opdateret af: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Formålet med denne undersøgelse er at analysere ændringer i forreste segmentmorfologi efter laser perifer lrldotomi målt ved optisk kohærenstomografi og at evaluere behandlingseffektivitet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen rekrutteres primær vinkellukning (PAC) og primær lukkevinkelglaukom (PACG).
Anterior segment optisk kohærens tomografi billeder taget før og efter laser perifer iridotomi vil blive analyseret for at give objektiv og reproducerbar kvantificering af anterior segment biometriske parametre. Resultaterne kan give nyttig information til kliniske strategier i behandling og håndtering af patologi relateret til vinkel lukning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Kontakt:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonnummer: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Goniskopien eller UBM-undersøgelsen har bekræftet diagnosen PACS eller PAC 2. Intraokulært tryk inden for 10 til 21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Synsfeltet er normalt eller viser kun paracentralt skotom 4. Syn eller korrigeret synsstyrke ≥0,8 5. Brydningsgrad ikke mere end 200D 6. Udeluk andre øjensygdomme og systemiske sygdomme
-
Ekskluderingskriterier:
- Cornea macula og andre hornhindesygdomme, øjenoverfladesygdom eller hornhindeødem
- Iridocyclitis
- Okulært traume og intraokulær operationshistorie
- Ingen fiksering Funduslæsioner såsom diabetisk retinopati eller nethindeløsning
- Ingen fiksering
- Okulær eller systemisk anvendelse af kortikale steroider -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: laser perifer iridotomi
Laser perifer iridotomi (LPI) betragtes i vid udstrækning som den første linje-intervention til enten akutte eller kroniske typer af vinkellukkende glaukom i tidlige stadier, som lindrer pupilblokering og dermed udjævner iriskonturen og udvider dræningsvinklen, udført af Nd. YAG LASER
|
Alle patienter vil blive opnået med pilocarpin 1% for pupilkonstriktion, laser perifer iridotomi (LPI) udføres ved hjælp af den oftalmiske neodym: yttrium aluminium granat laser (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australien) og en VOLK iridotomi kontakt linse.
Efter LPI vil patienter få topisk prednisolonacetat 0,1 % i 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i det forreste kammer efter LPI efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SecondXHCSU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australien
-
University of ZurichUkendtOkulær hypertension | Grøn stærSchweiz
-
University of ZurichUkendtOkulær hypertension | Grøn stærSchweiz