- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279472
Оптическая когерентная томография Количественный анализ изменений передней камеры после лазерной периферической лидотомии
28 октября 2014 г. обновлено: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Целью данного исследования является анализ изменений морфологии переднего отрезка глаза после лазерной периферической ирлдотомии, измеренных с помощью оптической когерентной томографии, и оценка эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут задействованы первичная закрытоугольная глаукома (PAC) и первичная закрытоугольная глаукома (PACG).
Изображения оптической когерентной томографии переднего сегмента, полученные до и после лазерной периферической иридотомии, будут проанализированы для обеспечения объективной и воспроизводимой количественной оценки биометрических параметров переднего сегмента. Результаты могут предоставить полезную информацию для клинических стратегий лечения и лечения патологии, связанной с закрытием угла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haomin Luo, Ph.D student
- Номер телефона: +86 13875830738
- Электронная почта: lhmqqpp@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Контакт:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Номер телефона: +86 13875830738
- Электронная почта: lhmqqpp@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Гониоскопия или УБМ подтвердили диагноз PACS или PAC 2. Внутриглазное давление в пределах от 10 до 21 мм рт. ст., C/D≤0,6 3. Поле зрения нормальное или показывает только парацентральную скотому 4. Зрение или корригированная острота зрения ≥0,8 5. Степень преломления не более 200D 6. Исключить другие глазные и системные заболевания
-
Критерий исключения:
- Макула роговицы и другие заболевания роговицы, заболевания поверхности глаза или отек роговицы
- Иридоциклит
- Травмы глаза и внутриглазные операции в анамнезе
- Без фиксации Поражения глазного дна, такие как диабетическая ретинопатия или отслойка сетчатки
- Нет фиксации
- Глазное или системное применение кортикальных стероидов -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: лазерная периферическая иридотомия
Лазерная периферическая иридотомия (LPI) широко рассматривается как вмешательство первой линии при остром или хроническом типе закрытоугольной глаукомы на ранней стадии, которое устраняет блокаду зрачка и, таким образом, уплощает контур радужной оболочки и расширяет угол дренирования, выполняемое Nd. ИАГ-ЛАЗЕР
|
Всем пациентам будет назначен пилокарпин 1% для сужения зрачка, лазерная периферическая иридотомия (LPI) будет выполнена с использованием офтальмологического неодимового лазера на иттрий-алюминиевом гранате (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Австралия) и контактной иридотомии VOLK. объектив.
После LPI пациентам будет назначаться местно 0,1% преднизолона ацетат в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения передней камеры после ЛПИ через 1 мес.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SecondXHCSU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Австралия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария