Optická koherenční tomografie Kvantitativní analýza změn v přední komoře po laserové periferní lridotomii
28. října 2014 aktualizováno: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Účelem této studie je analyzovat změny v morfologii předního segmentu po laserové periferní lrldotomii měřené optickou koherentní tomografií a vyhodnotit účinnost léčby
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii bude zahrnut primární glaukom s uzavřeným úhlem (PAC) a primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG).
Snímky z optické koherentní tomografie předního segmentu pořízené před a po laserové periferní iridotomii budou analyzovány za účelem poskytnutí objektivní a reprodukovatelné kvantifikace biometrických parametrů předního segmentu. Výsledky mohou poskytnout užitečné informace pro klinické strategie v léčbě a managementu patologie související s uzavřením úhlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Kontakt:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonní číslo: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Gonioskopie nebo vyšetření UBM potvrdilo diagnózu PACS nebo PAC 2. Nitrooční tlak v rozmezí 10 až 21 mmHg ，C/D≤0,6 3. Zorné pole je normální nebo vykazuje pouze paracentrální skotom 4. Zrak nebo korigovaná zraková ostrost ≥0,8 5. Stupeň lomu ne více než 200D 6. Vyloučit ostatní oční a systémová onemocnění
-
Kritéria vyloučení:
- Makula rohovky a další onemocnění rohovky, onemocnění povrchu oka nebo edém rohovky
- Iridocyklitida
- Oční trauma a historie nitroočních operací
- Žádná fixace Léze fundusu, jako je diabetická retinopatie nebo odchlípení sítnice
- Žádná fixace
- Oční nebo systémová aplikace kortikálních steroidů -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: laserová periferní iridotomie
Laserová periferní iridotomie (LPI) je široce považována za intervenci první volby u akutních nebo chronických typů glaukomu s uzavřeným úhlem v časném stadiu, která uvolňuje blok zornice a tím zplošťuje obrys duhovky a rozšiřuje drenážní úhel, kterou provádí Nd. YAG LASER
|
Všichni pacienti dosáhnou pilokarpinem 1% pro zúžení zornice, laserová periferní iridotomie (LPI) se provádí pomocí očního neodymu: yttrium hliník granátový laser (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Austrálie) a VOLK iridotomický kontakt objektiv.
Po LPI bude pacientům podáván lokálně prednisolon acetát 0,1 % po dobu 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v přední komoře po LPI za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SecondXHCSU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .