- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02279472
Optikai koherencia tomográfia Az elülső kamrában bekövetkezett változások kvantitatív elemzése lézeres perifériás lridotómia után
2014. október 28. frissítette: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
A tanulmány célja az elülső szegmens morfológiájában bekövetkező változások elemzése optikai koherencia-tomográfiával mért lézeres perifériás lrldotomia után, valamint a kezelés hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba az elsődleges zárt zugú glaukómát (PAC) és a primer zugú záródású glaukómát (PACG) vonják be.
A lézeres perifériás iridotómia előtt és után rögzített elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás felvételeit elemzik az elülső szegmens biometrikus paramétereinek objektív és reprodukálható számszerűsítése érdekében. Az eredmények hasznos információkkal szolgálhatnak a szögzárással kapcsolatos patológiák kezelésében és kezelésében alkalmazott klinikai stratégiákhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonszám: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Kapcsolatba lépni:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonszám: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 .A gonioszkópia vagy az UBM vizsgálat megerősítette a PACS vagy PAC diagnózisát. 2. Az intraokuláris nyomás 10-21 Hgmm között ,C/D≤0,6 3. A látótér normális vagy csak paracentrális scotomát mutat. 4. Látás vagy korrigált látásélesség ≥0,8 5. A fénytörés mértéke legfeljebb 200 D 6. Kizárja az egyéb szem- és szisztémás betegségeket
-
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya makula és más szaruhártya-betegségek, szemfelszíni betegség vagy szaruhártya-ödéma
- Iridociklitisz
- Szemtrauma és intraokuláris műtét története
- Nincs rögzítésFundus elváltozások, például diabéteszes retinopátia vagy retinaleválás
- Nincs rögzítés
- Kortikális szteroidok okuláris vagy szisztémás alkalmazása -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: lézeres perifériás iridotómia
A lézeres perifériás iridotómiát (LPI) széles körben az első vonalbeli beavatkozásnak tekintik a korai stádiumú zárt zugú glaukóma akut vagy krónikus típusai esetén, amely enyhíti a pupillablokkot, ezáltal ellaposítja az írisz kontúrját és szélesíti a drenázsszöget, amelyet Nd hajt végre. YAG LÉZER
|
Minden betegnél 1%-os pilokarpint kapnak pupillaszűkületre, a lézeres perifériás iridotomiát (LPI) szemészeti neodímiummal: ittrium-alumínium gránátlézerrel (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Ausztrália) és VOLK iridotómiás kontaktussal végezzük. lencse.
Az LPI után a betegek helyileg 0,1%-os prednizolon-acetátot kapnak 7 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások az elülső kamrában az LPI után 1 hónap múlva
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SecondXHCSU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .