- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279472
Tomografia de Coerência Óptica Análise Quantitativa das Alterações na Câmara Anterior Após a Lridotomia Periférica a Laser
28 de outubro de 2014 atualizado por: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
O objetivo deste estudo é analisar as alterações na morfologia do segmento anterior após a lrldotomia periférica a laser medida por tomografia de coerência óptica e avaliar a eficácia do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, serão recrutados glaucoma primário de ângulo fechado (PAC) e glaucoma primário de ângulo fechado (PACG).
As imagens de tomografia de coerência óptica do segmento anterior capturadas antes e depois da iridotomia periférica a laser serão analisadas para fornecer quantificação objetiva e reprodutível dos parâmetros biométricos do segmento anterior. Os resultados podem fornecer informações úteis para estratégias clínicas no tratamento e manejo de patologias relacionadas ao fechamento angular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
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Contato:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Número de telefone: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. A gonioscopia ou exame de UBM confirmou o diagnóstico de PACS ou PAC 2. Pressão intraocular entre 10 e 21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Campo visual normal ou apenas mostra escotoma paracentral 4. Visão ou acuidade visual corrigida ≥0,8 5. Grau de refração não superior a 200D 6. Excluir outras doenças oculares e sistêmicas
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Critério de exclusão:
- Mácula da córnea e outras doenças da córnea, doença da superfície ocular ou edema da córnea
- Iridociclite
- Histórico de trauma ocular e operação intraocular
- Sem fixação Lesões de fundo de olho, como retinopatia diabética ou descolamento de retina
- Sem fixação
- Aplicação ocular ou sistêmica de esteróides corticais -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: iridotomia periférica a laser
A iridotomia periférica a laser (LPI) é amplamente considerada a intervenção de primeira linha para tipos agudos ou crônicos de glaucoma de ângulo fechado em estágio inicial, que alivia o bloqueio da pupila e, assim, achata o contorno da íris e amplia o ângulo de drenagem, realizado por Nd. YAG LASER
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Todos os pacientes serão tratados com pilocarpina 1% para constrição pupilar, iridotomia periférica a laser (LPI) é realizada usando o neodímio oftálmico: laser de granada de ítrio e alumínio (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Austrália) e um contato de iridotomia VOLK lente.
Após o LPI, os pacientes receberão acetato de prednisolona 0,1% tópico por 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na câmara anterior após LPI em 1 mês
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SecondXHCSU
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