- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279472
Tomografia a coerenza ottica Analisi quantitativa dei cambiamenti nella camera anteriore dopo lridotomia periferica laser
28 ottobre 2014 aggiornato da: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Lo scopo di questo studio è analizzare i cambiamenti nella morfologia del segmento anteriore dopo lrldotomia periferica laser misurata mediante tomografia a coerenza ottica e valutare l'efficacia del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio verranno reclutati la chiusura primaria dell'angolo (PAC) e il glaucoma primario della chiusura dell'angolo (PACG).
Le immagini della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore acquisite prima e dopo l'iridotomia laser periferica saranno analizzate per fornire una quantificazione obiettiva e riproducibile dei parametri biometrici del segmento anteriore. I risultati possono fornire informazioni utili per le strategie cliniche nel trattamento e nella gestione della patologia correlata alla chiusura dell'angolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haomin Luo, Ph.D student
- Numero di telefono: +86 13875830738
- Email: lhmqqpp@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
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Contatto:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Numero di telefono: +86 13875830738
- Email: lhmqqpp@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. L'esame gonioscopico o UBM ha confermato la diagnosi di PACS o PAC 2. Pressione intraoculare compresa tra 10 e 21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Il campo visivo è normale o mostra solo scotoma paracentrale 4. Vista o acuità visiva corretta ≥0,8 5. Grado di rifrazione non superiore a 200D 6. Escludere altre malattie oculari e sistemiche
-
Criteri di esclusione:
- Macula corneale e altre malattie della cornea, malattia della superficie oculare o edema corneale
- Iridociclite
- Storia del trauma oculare e dell'operazione intraoculare
- Nessuna fissazioneLesioni del fondo come retinopatia diabetica o distacco di retina
- Nessuna fissazione
- Applicazione oculare o sistemica di steroidi corticali -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: iridotomia laser periferica
L'iridotomia periferica laser (LPI) è ampiamente considerata come l'intervento di prima linea per i tipi acuti o cronici di glaucoma ad angolo chiuso nella fase iniziale, che allevia il blocco della pupilla e quindi appiattisce il contorno dell'iride e allarga l'angolo di drenaggio, eseguito da Nd. LASER YAG
|
Tutti i pazienti saranno raggiunti con pilocarpina all'1% per la costrizione della pupilla, l'iridotomia laser periferica (LPI) viene eseguita utilizzando il laser oftalmico al neodimio: ittrio e alluminio granato (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia) e un contatto iridotomico VOLK lente.
Dopo LPI, ai pazienti verrà somministrato prednisolone acetato topico 0,1% per 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella camera anteriore dopo LPI a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SecondXHCSU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia
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University of ZurichSconosciutoIpertensione oculare | GlaucomaSvizzera
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