- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279472
Optyczna koherentna tomografia Ilościowa analiza zmian w komorze przedniej po laserowej lidotomii obwodowej
28 października 2014 zaktualizowane przez: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Celem pracy jest analiza zmian morfologii odcinka przedniego po laserowej obwodowej lrldotomii mierzonej metodą optycznej tomografii koherencyjnej oraz ocena skuteczności leczenia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną zatrudnieni jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PAC) i jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PACG).
Obrazy optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka wykonane przed i po laserowej irydotomii obwodowej zostaną przeanalizowane w celu zapewnienia obiektywnej i powtarzalnej oceny ilościowej parametrów biometrycznych przedniego odcinka. Wyniki mogą dostarczyć przydatnych informacji dla strategii klinicznych w leczeniu i leczeniu patologii związanej z zamknięciem kąta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Kontakt:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Numer telefonu: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Gonioskopia lub badanie UBM potwierdziły rozpoznanie PACS lub PAC 2. Ciśnienie wewnątrzgałkowe w zakresie 10 do 21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Pole widzenia prawidłowe lub widoczne tylko mroczki okołośrodkowe 4. Ostrość wzroku lub skorygowana ostrość wzroku ≥0,8 5. Stopień refrakcji nie większy niż 200D 6. Wyklucz inne choroby oczu i układowe
-
Kryteria wyłączenia:
- Plamka rogówki i inne choroby rogówki, choroba powierzchni oka lub obrzęk rogówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- Uraz oka i historia operacji wewnątrzgałkowych
- Brak fiksacji Uszkodzenia dna oka, takie jak retinopatia cukrzycowa lub odwarstwienie siatkówki
- Brak fiksacji
- Oczne lub ogólnoustrojowe stosowanie steroidów korowych -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: laserowa irydotomia obwodowa
Laserowa irydotomia obwodowa (LPI) jest powszechnie uważana za interwencję pierwszego rzutu w ostrych lub przewlekłych postaciach jaskry z zamkniętym kątem przesączania we wczesnym stadium, która łagodzi blok źrenicy, a tym samym spłaszcza kontur tęczówki i poszerza kąt drenażu, wykonywana przez Nd. LASER YAG
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani 1% pilokarpinie w celu zwężenia źrenic, laserowa irydotomia obwodowa (LPI) jest wykonywana przy użyciu okulistycznego lasera neodymowo-itrowo-aluminiowego granatu (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia) i kontaktu do irydotomii VOLK obiektyw.
Po LPI pacjentom będzie podawany miejscowo 0,1% octan prednizolonu przez 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w komorze przedniej po LPI po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SecondXHCSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .