- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279472
Optisk koherenstomografi Kvantitativ analyse av endringer i fremre kammer etter perifer laserlridotomi
28. oktober 2014 oppdatert av: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Hensikten med denne studien er å analysere endringer i fremre segmentmorfologi etter laser perifer lrldotomi målt ved optisk koherenstomografi, og å evaluere behandlingseffektivitet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil primær vinkellukking (PAC) og primær vinkellukkende glaukom (PACG) bli rekruttert.
Fremre segment optisk koherens tomografi bilder tatt før og etter laser perifer iridotomi vil bli analysert for å gi objektiv og reproduserbar kvantifisering av fremre segment biometriske parametere. Resultatene kan gi nyttig informasjon for kliniske strategier i behandling og behandling av patologi relatert til vinkellukking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Ta kontakt med:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonnummer: +86 13875830738
- E-post: lhmqqpp@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Goniskopien eller UBM-undersøkelsen har bekreftet diagnosen PACS eller PAC 2. Intraokulært trykk innenfor 10 til 21 mmHg ,C/D≤0,6 3. Synsfeltet er normalt eller viser bare parasentralt skotom 4. Syn eller korrigert synsskarphet ≥0,8 5. Brytningsgrad ikke mer enn 200D 6. Ekskluder andre okulære og systemiske sykdommer
-
Ekskluderingskriterier:
- Kornea makula og andre hornhinnesykdommer, øyeoverflatesykdom eller hornhinneødem
- Iridosyklitt
- Øktraume og intraokulær operasjonshistorie
- Ingen fiksering Funduslesjoner som diabetisk retinopati eller netthinneløsning
- Ingen fiksering
- Okulær eller systemisk bruk av kortikale steroider -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: laser perifer iridotomi
Laser perifer iridotomi (LPI) er allment ansett som førstelinjeintervensjonen for enten akutte eller kroniske typer av vinkellukkende glaukom i tidlig stadium, som lindrer pupillblokkering og dermed flater ut iriskonturen og utvider dreneringsvinkelen, utført av Nd. YAG LASER
|
Alle pasientene vil bli oppnådd med pilokarpin 1 % for pupillkonstriksjon, laser perifer iridotomi (LPI) utføres ved bruk av oftalmisk neodym: yttrium aluminium granatlaser (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia) og en VOLK iridotomikontakt linse.
Etter LPI vil pasientene få topisk prednisolonacetat 0,1 % i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i fremre kammer etter LPI ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SecondXHCSU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .