- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279472
Optische Kohärenztomographie Quantitative Analyse der Veränderungen in der Vorderkammer nach peripherer Lridotomie mit Laser
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
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Kontakt:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefonnummer: +86 13875830738
- E-Mail: lhmqqpp@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Die Gonioskopie- oder UBM-Untersuchung hat die Diagnose von PACS oder PAC bestätigt. 2. Augeninnendruck innerhalb von 10 bis 21 mmHg , C/D ≤ 0,6. 3. Gesichtsfeld ist normal oder zeigt nur parazentrales Skotom. 4. Sehvermögen oder korrigierte Sehschärfe ≥ 0,8 5. Refraktionsgrad nicht mehr als 200 D. 6. Andere Augen- und systemische Erkrankungen ausschließen
-
Ausschlusskriterien:
- Makula der Hornhaut und andere Erkrankungen der Hornhaut, Erkrankungen der Augenoberfläche oder Hornhautödeme
- Iridozyklitis
- Augentrauma und Geschichte der intraokularen Operation
- Keine FixierungFundusläsionen wie diabetische Retinopathie oder Netzhautablösung
- Keine Fixierung
- Okulare oder systemische Anwendung von kortikalen Steroiden -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Laser periphere Iridotomie
Die periphere Laser-Iridotomie (LPI) wird weithin als Erstlinieneingriff bei akuten oder chronischen Formen des Engwinkelglaukoms im Frühstadium angesehen, der die Pupillenblockade lindert und somit die Iriskontur abflacht und den Drainagewinkel erweitert, durchgeführt von Nd. YAG-LASER
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Alle Patienten werden mit Pilocarpin 1% zur Pupillenverengung behandelt, die periphere Laser-Iridotomie (LPI) wird mit dem ophthalmischen Neodym: Yttrium-Aluminium-Granat-Laser (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australien) und einem VOLK-Iridotomie-Kontakt durchgeführt Linse.
Nach LPI erhalten die Patienten 7 Tage lang topisches Prednisolonacetat 0,1 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen in der Vorderkammer nach LPI nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SecondXHCSU
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Klinische Studien zur Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australien
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