- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279472
Tomografía de coherencia óptica Análisis cuantitativo de los cambios en la cámara anterior después de la ridotomía periférica con láser
28 de octubre de 2014 actualizado por: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
El propósito de este estudio es analizar los cambios en la morfología del segmento anterior después de la irldotomía periférica con láser medidos por tomografía de coherencia óptica y evaluar la efectividad del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se reclutarán el cierre de ángulo primario (PAC) y el glaucoma de cierre de ángulo primario (PACG).
Las imágenes de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior capturadas antes y después de la iridotomía periférica con láser se analizarán para proporcionar una cuantificación objetiva y reproducible de los parámetros biométricos del segmento anterior. Los resultados pueden proporcionar información útil para las estrategias clínicas en el tratamiento y manejo de la patología relacionada con el ángulo cerrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
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Contacto:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Número de teléfono: +86 13875830738
- Correo electrónico: lhmqqpp@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. El examen de gonioscopia o UBM ha confirmado el diagnóstico de PACS o PAC 2. Presión intraocular dentro de 10 a 21 mmHg, C/D≤0.6 3. El campo visual es normal o solo muestra escotoma paracentral 4. Visión o agudeza visual corregida ≥0.8 5. Grado de refracción no superior a 200D 6. Excluir otras enfermedades oculares y sistémicas
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Criterio de exclusión:
- Mácula corneal y otras enfermedades corneales, enfermedad de la superficie ocular o edema corneal
- iridociclitis
- Historial de traumatismos oculares y operaciones intraoculares
- Sin fijación Lesiones de fondo como retinopatía diabética o desprendimiento de retina
- Sin fijación
- Aplicación ocular o sistémica de esteroides corticales -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: iridotomía periférica con láser
La iridotomía periférica con láser (LPI) es ampliamente considerada como la intervención de primera línea para los tipos agudo o crónico de glaucoma de ángulo cerrado en etapa temprana, que alivia el bloqueo de la pupila y, por lo tanto, aplana el contorno del iris y amplía el ángulo de drenaje, realizado por Nd. LÁSER YAG
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Todos los pacientes se lograrán con pilocarpina al 1% para la constricción pupilar, se realiza iridotomía periférica láser (LPI) utilizando el láser oftálmico de neodimio: granate de itrio aluminio (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australia) y una iridotomía de contacto VOLK lente.
Después de la LPI, los pacientes recibirán acetato de prednisolona tópico al 0,1 % durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en cámara anterior después de LPI al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SecondXHCSU
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