- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279472
Optische coherentietomografie Kwantitatieve analyse van veranderingen in de voorste kamer na laser perifere Lridotomie
28 oktober 2014 bijgewerkt door: Haomin Luo, Second Xiangya Hospital of Central South University
Het doel van deze studie is om veranderingen in de morfologie van het voorste segment na laser perifere lrldotomie, gemeten door optische coherentietomografie, te analyseren en om de effectiviteit van de behandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie zullen primaire hoeksluiting (PAC) en primaire hoeksluiting DrDeramus (PACG) worden aangeworven.
Optische coherentietomografiebeelden van het voorste segment die voor en na perifere laseriridotomie zijn vastgelegd, zullen worden geanalyseerd om objectieve en reproduceerbare kwantificering van biometrische parameters van het voorste segment te bieden. De resultaten kunnen nuttige informatie opleveren voor klinische strategieën bij de behandeling en het beheer van pathologie gerelateerd aan hoeksluiting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Werving
- The Second Xiangya Hospital of Central South University,
-
Contact:
- Haomin Luo, Ph.D student
- Telefoonnummer: +86 13875830738
- E-mail: lhmqqpp@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Het gonioscopie- of UBM-onderzoek heeft de diagnose PACS of PAC bevestigd 2. Intraoculaire druk binnen 10 tot 21 mmHg, C/D≤0,6 3. Gezichtsveld is normaal of toont alleen paracentraal scotoom 4. Visie of gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥0,8 5. Brekingsgraad niet meer dan 200D 6. Sluit andere oculaire en systemische ziekten uit
-
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliesmacula en andere hoornvliesaandoeningen, oogoppervlakziekte of hoornvliesoedeem
- Iridocyclitis
- Oculair trauma en geschiedenis van intraoculaire operaties
- Geen fixatieFunduslaesies zoals diabetische retinopathie of netvliesloslating
- Geen fixatie
- Oculaire of systemische toepassing van corticale steroïden -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: laser perifere iridotomie
Laserperifere iridotomie (LPI) wordt algemeen beschouwd als de eerstelijnsinterventie voor acute of chronische vormen van geslotenkamerhoekglaucoom in een vroeg stadium, die de pupilblokkade verlicht en zo de iriscontour afvlakt en de drainagehoek verbreedt, uitgevoerd door Nd. YAG-LASER
|
Alle patiënten zullen worden bereikt met pilocarpine 1% voor pupilvernauwing, laser perifere iridotomie (LPI) wordt uitgevoerd met behulp van de oogheelkundige neodymium: yttrium aluminium granaat laser (Laserex Tango Nd:YAG, Ellex-SuperQ Medical, Australië) en een VOLK iridotomie contact lens.
Na LPI krijgen patiënten gedurende 7 dagen plaatselijk prednisolonacetaat 0,1%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de voorste oogkamer na LPI na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xuanchu Duan, Ph.D, Central South University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Memarzadeh F, Li Y, Chopra V, Varma R, Francis BA, Huang D. Anterior segment optical coherence tomography for imaging the anterior chamber after laser peripheral iridotomy. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):877-9. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.055. Epub 2006 Dec 29.
- Lee KS, Sung KR, Shon K, Sun JH, Lee JR. Longitudinal changes in anterior segment parameters after laser peripheral iridotomy assessed by anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 3;54(5):3166-70. doi: 10.1167/iovs.13-11630.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SecondXHCSU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .