- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02288780
Iäkkäiden potilaiden eturauhasen transuretraalisen resektion aikana sydämen toiminnan transthorakaalinen kaikukardiografinen arviointi
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on tavallinen kirurginen hoitomuoto hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidossa.
Sähköä johtamatonta huuhtelunestettä käytetään ylläpitämään leikkauskentän hyvää näkyvyyttä eturauhasen resektion aikana.
Tämän hypotonisen liuoksen imeytyminen verenkiertoon voi aiheuttaa nesteen ylikuormituksen ja laimennushyponatremian, mikä johtaa haitallisiin kardiovaskulaarisiin ja keskushermostovaikutuksiin, transuretraalisen resektion (TUR) oireyhtymään.
BPH on yleinen yli 60-vuotiailla iäkkäillä miehillä.
Näillä iäkkäillä ihmisillä on tavallisesti normaalien fysiologisten muutosten aiheuttama diastolinen vajaatoiminta ilman jatkuvia oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydämen toimintaa, joka keskittyi pääasiassa diastoliseen toimintaan TURP:n aikana transthoracic kaikukardiografialla.
Lisäksi keskitymme huuhtelunesteen määrän vaikutuksiin vasemman kammion diastoliseen toimintaan potilailla, joilla on jo diastolinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
BPH-potilaat, joilla on/ei ole preoperatiivista diastolista toimintahäiriötä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
- jolle tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)"
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea koagulopatia tai verenvuotohäiriö (verihiutalemäärä < 75 000, PT INR > 1,2)
- lyhytkasvuinen (alle 150 cm)
- tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus
- aluepuudutuksen vasta-aiheet"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
BPH-potilaat, joilla on normaali diastolinen toiminta
|
|
Diastolinen toimintahäiriö
BPH-potilaat, joilla on ennen leikkausta diastolinen toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TTE:n diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen ajan (TURP), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen ajan (TURP), keskimäärin 1 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .