- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02288780
Transthorax ekokardiografisk utvärdering av hjärtfunktionen under transuretral resektion av prostata hos äldre patienter
14 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Transuretral resektion av prostata (TURP) är en standard kirurgisk behandling för benign prostatahyperplasi (BPH).
Icke-ledande spolvätska används för att upprätthålla god synlighet av operationsfältet under resektion av prostata.
Absorption av denna hypotona lösning i blodomloppet kan orsaka vätskeöverbelastning och utspädd hyponatremi, vilket resulterar i negativa kardiovaskulära effekter och effekter på centrala nervsystemet, transurethral resection (TUR) syndrom.
BPH är vanligt hos äldre män över 60 år.
Dessa åldrade personer har vanligen diastolisk funktionsnedsättning genom normal fysiologisk förändring utan konsekventa symptom.
Denna studie syftade till att utvärdera hjärtfunktionen fokuserad huvudsakligen diastolisk funktion under TURP med transthorax ekokardiografi.
Vi kommer också att fokusera effekten av mängden spolvätska på vänsterkammars diastoliska funktion hos patienter med redan existerande diastolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
BPH-patienter med/utan preoperativ diastolisk dysfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- genomgår transuretral resektion av prostata (TURP)"
Exklusions kriterier:
- allvarlig koagulopati eller blödningsrubbning (trombocytantal <75 000, PT INR >1,2)
- kortväxthet (under 150 cm)
- genomgick kranskärlsbypasstransplantation
- kontraindikationer för regional anestesi"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
BPH-patienter med normal diastolisk funktion
|
|
Diastolisk dysfunktion
BPH-patienter med preoperativ diastolisk dysfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
diastolisk funktion av TTE
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet (TURP), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
|
Deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet (TURP), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2014
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0734
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .