- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02288780
Évaluation échocardiographique transthoracique de la fonction cardiaque pendant la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est un traitement chirurgical standard de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Un liquide d'irrigation non conducteur est utilisé pour maintenir une bonne visibilité du champ opératoire lors de la résection de la prostate.
L'absorption de cette solution hypotonique dans la circulation sanguine peut provoquer une surcharge hydrique et une hyponatrémie de dilution, entraînant des effets indésirables sur le système cardiovasculaire et nerveux central, le syndrome de résection transurétrale (TUR).
L'HBP est fréquente chez les hommes âgés de plus de 60 ans.
Ces personnes âgées ont généralement une altération diastolique par un changement physiologique normal sans symptôme cohérent.
Cette étude visait à évaluer la fonction cardiaque focalisée principalement sur la fonction diastolique au cours de la TURP par échocardiographie transthoracique.
En outre, nous nous concentrerons sur les effets de la quantité de liquide d'irrigation sur la fonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients présentant un dysfonctionnement diastolique préexistant.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'HBP avec/sans dysfonction diastolique préopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 65 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
- subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP)"
Critère d'exclusion:
- coagulopathie sévère ou trouble hémorragique (numération plaquettaire <75 000, PT INR >1,2)
- petite taille (moins de 150 cm)
- a subi un pontage coronarien
- contre-indications de l'anesthésie régionale "
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
Patients atteints d'HBP avec une fonction diastolique normale
|
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Dysfonctionnement diastolique
Patients atteints d'HBP présentant un dysfonctionnement diastolique préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction diastolique par TTE
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée de la chirurgie (TURP), une moyenne prévue de 1 heure.
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Les participants seront suivis pendant la durée de la chirurgie (TURP), une moyenne prévue de 1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0734
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