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Évaluation échocardiographique transthoracique de la fonction cardiaque pendant la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés

14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est un traitement chirurgical standard de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Un liquide d'irrigation non conducteur est utilisé pour maintenir une bonne visibilité du champ opératoire lors de la résection de la prostate. L'absorption de cette solution hypotonique dans la circulation sanguine peut provoquer une surcharge hydrique et une hyponatrémie de dilution, entraînant des effets indésirables sur le système cardiovasculaire et nerveux central, le syndrome de résection transurétrale (TUR). L'HBP est fréquente chez les hommes âgés de plus de 60 ans. Ces personnes âgées ont généralement une altération diastolique par un changement physiologique normal sans symptôme cohérent. Cette étude visait à évaluer la fonction cardiaque focalisée principalement sur la fonction diastolique au cours de la TURP par échocardiographie transthoracique. En outre, nous nous concentrerons sur les effets de la quantité de liquide d'irrigation sur la fonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients présentant un dysfonctionnement diastolique préexistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'HBP avec/sans dysfonction diastolique préopératoire

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 65 ans
  2. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
  3. subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP)"

Critère d'exclusion:

  1. coagulopathie sévère ou trouble hémorragique (numération plaquettaire <75 000, PT INR >1,2)
  2. petite taille (moins de 150 cm)
  3. a subi un pontage coronarien
  4. contre-indications de l'anesthésie régionale "

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Patients atteints d'HBP avec une fonction diastolique normale
Dysfonctionnement diastolique
Patients atteints d'HBP présentant un dysfonctionnement diastolique préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fonction diastolique par TTE
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée de la chirurgie (TURP), une moyenne prévue de 1 heure.
Les participants seront suivis pendant la durée de la chirurgie (TURP), une moyenne prévue de 1 heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0734

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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