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Evaluación ecocardiográfica transtorácica de la función cardíaca durante la resección transuretral de próstata en pacientes de edad avanzada

14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
La resección transuretral de la próstata (RTUP) es un tratamiento quirúrgico estándar para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Se utiliza líquido de irrigación no conductor para mantener una buena visibilidad del campo operatorio durante la resección de la próstata. La absorción de esta solución hipotónica en el torrente sanguíneo puede causar sobrecarga de líquidos e hiponatremia por dilución, lo que tiene como resultado efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central adversos, síndrome de resección transuretral (RTU). La BPH es común en hombres mayores de 60 años. Estas personas mayores comúnmente tienen deterioro diastólico por cambios fisiológicos normales sin síntomas consistentes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la función cardíaca enfocada principalmente en la función diastólica durante la RTUP con ecocardiografía transtorácica. Además, nos centraremos en los efectos de la cantidad de líquido de irrigación sobre la función diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con disfunción diastólica preexistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con HPB con/sin disfunción diastólica preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años
  2. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. someterse a una resección transuretral de la próstata (TURP)"

Criterio de exclusión:

  1. coagulopatía severa o trastorno hemorrágico (recuento de plaquetas <75000, PT INR> 1.2)
  2. baja estatura (menos de 150 cm)
  3. se sometió a un injerto de derivación de la arteria coronaria
  4. contraindicaciones de la anestesia regional"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Pacientes con HPB con función diastólica normal
Disfunción diastólica
Pacientes con HPB con disfunción diastólica preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función diastólica por TTE
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía (RTUP), un promedio esperado de 1 hora.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía (RTUP), un promedio esperado de 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0734

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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