- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02288780
Transthoracale echocardiografische evaluatie van de hartfunctie tijdens transurethrale resectie van de prostaat bij oudere patiënten
14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is een standaard chirurgische behandeling voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
Niet-geleidende irrigatievloeistof wordt gebruikt om tijdens resectie van de prostaat een goed zicht op het operatieveld te behouden.
Absorptie van deze hypotone oplossing in de bloedbaan kan vochtophoping en verdunnende hyponatriëmie veroorzaken, resulterend in nadelige effecten op het cardiovasculaire en centrale zenuwstelsel, transurethrale resectie (TUR) syndroom.
BPH komt vaak voor bij oudere mannen boven de 60 jaar.
Deze bejaarde mensen hebben gewoonlijk een diastolische stoornis door normale fysiologische verandering zonder consistente symptomen.
Deze studie was gericht op het evalueren van de hartfunctie, voornamelijk gericht op de diastolische functie tijdens TURP met transthoracale echocardiografie.
Ook zullen we ons richten op de effecten van de hoeveelheid irrgatievloeistof op de diastolische linkerventrikelfunctie bij patiënten met een reeds bestaande diastolische disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
BPH-patiënten met/zonder preoperatieve diastolische disfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
- transurethrale resectie van de prostaat ondergaan (TURP)"
Uitsluitingscriteria:
- ernstige coagulopathie of bloedingsstoornis (aantal bloedplaatjes <75.000, PT INR >1,2)
- kleine gestalte (minder dan 150 cm)
- onderging een bypassoperatie van de kransslagader
- contra-indicaties van regionale anesthesie "
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
BPH-patiënten met een normale diastolische functie
|
Diastolische dysfunctie
BPH-patiënten met preoperatieve diastolische disfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diastolische functie door TTE
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de operatie (TURP), naar verwachting gemiddeld 1 uur.
|
De deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de operatie (TURP), naar verwachting gemiddeld 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0734
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BPH
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdBPH | BPH met urinewegobstructie | BPH met urinewegobstructie met andere lagere urinewegsymptomenVerenigde Staten, Australië
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)Nog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillBTG International Inc.Voltooid
-
PROCEPT BioRoboticsOnbekendBPHAustralië, Libanon, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenBPH | Ejaculatie disfunctie
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAanmelden op uitnodigingBPH | Prostaat ObstructieRussische Federatie