- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02288780
Transthorakale echokardiographische Beurteilung der Herzfunktion während der transurethralen Resektion der Prostata bei älteren Patienten
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) ist eine chirurgische Standardbehandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Nichtleitende Spülflüssigkeit wird verwendet, um während der Resektion der Prostata eine gute Sicht auf das Operationsfeld zu erhalten.
Die Aufnahme dieser hypotonischen Lösung in den Blutkreislauf kann eine Flüssigkeitsüberlastung und Verdünnungshyponatriämie verursachen, was zu nachteiligen Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und das Zentralnervensystem sowie das TUR-Syndrom (transurethrale Resektion) führen kann.
BPH tritt häufig bei älteren Männern über 60 Jahren auf.
Diese alten Menschen haben häufig eine diastolische Beeinträchtigung durch normale physiologische Veränderungen ohne konsistente Symptome.
Diese Studie zielte darauf ab, die Herzfunktion mit Fokus auf die diastolische Funktion während der TURP mit transthorakaler Echokardiographie zu evaluieren.
Außerdem konzentrieren wir uns auf die Auswirkungen der Spülflüssigkeitsmenge auf die linksventrikuläre diastolische Funktion bei Patienten mit vorbestehender diastolischer Dysfunktion.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
BPH-Patienten mit/ohne präoperativer diastolischer Dysfunktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I, II, III.
- einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP)"
Ausschlusskriterien:
- schwere Koagulopathie oder Blutungsstörung (Thrombozytenzahl < 75.000, PT INR > 1,2)
- Kleinwuchs (unter 150 cm)
- Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen
- Kontraindikationen der Regionalanästhesie "
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
BPH-Patienten mit normaler diastolischer Funktion
|
|
Diastolische Dysfunktion
BPH-Patienten mit präoperativer diastolischer Dysfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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diastolische Funktion durch TTE
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation (TURP) von voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde nachbeobachtet.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation (TURP) von voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde nachbeobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0734
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