- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02288780
Transtorakální echokardiografické hodnocení srdeční funkce při transuretrální resekci prostaty u starších pacientů
14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Transuretrální resekce prostaty (TURP) je standardní chirurgickou léčbou benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Nevodivá irigační kapalina se používá k udržení dobré viditelnosti operačního pole během resekce prostaty.
Absorpce tohoto hypotonického roztoku do krevního řečiště může způsobit přetížení tekutin a diluční hyponatrémii, což má za následek nepříznivé účinky na kardiovaskulární a centrální nervový systém, syndrom transuretrální resekce (TUR).
BPH je běžná u starších mužů nad 60 let.
Tito staří lidé mají běžně diastolické poškození normální fyziologickou změnou bez konzistentních příznaků.
Cílem této studie bylo zhodnotit srdeční funkci zaměřenou především na diastolickou funkci během TURP s transtorakální echokardiografií.
Také se zaměříme na vliv množství irigační tekutiny na diastolickou funkci levé komory u pacientů s preexistující diastolickou dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s BPH s/bez předoperační diastolické dysfunkce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
- podstupující transuretrální resekci prostaty (TURP)“
Kritéria vyloučení:
- těžká koagulopatie nebo krvácivé poruchy (počet krevních destiček < 75 000, PT INR > 1,2)
- malý vzrůst (pod 150 cm)
- podstoupil bypass koronární tepny
- kontraindikace regionální anestezie"
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacienti s BPH s normální diastolickou funkcí
|
|
Diastolická dysfunkce
Pacienti s BPH s předoperační diastolickou dysfunkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diastolická funkce pomocí TTE
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace (TURP), očekávaný průměr 1 hodiny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace (TURP), očekávaný průměr 1 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0734
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BPH
-
Smita DeNáborBPH s obstrukcí moči | BPH se symptomatickými příznaky dolních močových cestSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillBTG International Inc.Dokončeno
-
PROCEPT BioRoboticsNeznámýBPHAustrálie, Libanon, Spojené království, Německo, Nový Zéland
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
inTumo Therapeutics, Inc.NáborBPH | BPH (benigní hyperplazie prostaty) | BPH s dalšími příznaky dolních močových cestTurecko (Türkiye)