Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transtorakální echokardiografické hodnocení srdeční funkce při transuretrální resekci prostaty u starších pacientů

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Transuretrální resekce prostaty (TURP) je standardní chirurgickou léčbou benigní hyperplazie prostaty (BPH). Nevodivá irigační kapalina se používá k udržení dobré viditelnosti operačního pole během resekce prostaty. Absorpce tohoto hypotonického roztoku do krevního řečiště může způsobit přetížení tekutin a diluční hyponatrémii, což má za následek nepříznivé účinky na kardiovaskulární a centrální nervový systém, syndrom transuretrální resekce (TUR). BPH je běžná u starších mužů nad 60 let. Tito staří lidé mají běžně diastolické poškození normální fyziologickou změnou bez konzistentních příznaků. Cílem této studie bylo zhodnotit srdeční funkci zaměřenou především na diastolickou funkci během TURP s transtorakální echokardiografií. Také se zaměříme na vliv množství irigační tekutiny na diastolickou funkci levé komory u pacientů s preexistující diastolickou dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s BPH s/bez předoperační diastolické dysfunkce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 65 let
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
  3. podstupující transuretrální resekci prostaty (TURP)“

Kritéria vyloučení:

  1. těžká koagulopatie nebo krvácivé poruchy (počet krevních destiček < 75 000, PT INR > 1,2)
  2. malý vzrůst (pod 150 cm)
  3. podstoupil bypass koronární tepny
  4. kontraindikace regionální anestezie"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Pacienti s BPH s normální diastolickou funkcí
Diastolická dysfunkce
Pacienti s BPH s předoperační diastolickou dysfunkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diastolická funkce pomocí TTE
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace (TURP), očekávaný průměr 1 hodiny.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace (TURP), očekávaný průměr 1 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0734

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPH

Předplatit