Transthorax ekkokardiografisk evaluering av hjertefunksjonen under transuretral reseksjon av prostata hos eldre pasienter
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Transurethral reseksjon av prostata (TURP) er en standard kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi (BPH).
Ikke-ledende irrigasjonsvæske brukes for å opprettholde god synlighet av operasjonsfeltet under reseksjon av prostata.
Absorpsjon av denne hypotone løsningen i blodet kan forårsake væskeoverbelastning og fortynningshyponatremi, noe som resulterer i uønskede kardiovaskulære og sentralnervesystemeffekter, transurethral resection (TUR) syndrom.
BPH er vanlig hos eldre menn over 60 år.
Disse eldre menneskene har vanligvis diastolisk svekkelse ved normal fysiologisk endring uten konsistente symptomer.
Denne studien hadde som mål å evaluere hjertefunksjonen fokusert hovedsakelig på diastolisk funksjon under TURP med transthorax ekkokardiografi.
Vi vil også fokusere effekten av mengden skyllevæske på venstre ventrikkels diastoliske funksjon hos pasienter med pre-eksisterende diastolisk dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
BPH-pasienter med/uten preoperativ diastolisk dysfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- gjennomgår transuretral reseksjon av prostata (TURP)"
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig koagulopati eller blødningsforstyrrelse (blodplateantall <75 000, PT INR >1,2)
- kort vekst (under 150 cm)
- gjennomgikk koronar bypassgraft
- kontraindikasjoner for regional anestesi "
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
BPH-pasienter med normal diastolisk funksjon
|
|
Diastolisk dysfunksjon
BPH-pasienter med preoperativ diastolisk dysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diastolisk funksjon av TTE
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet (TURP), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet (TURP), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0734
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .