- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02288780
Transthorax ekkokardiografisk evaluering af hjertefunktionen under transurethral resektion af prostata hos ældre patienter
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Transurethral resektion af prostata (TURP) er en standard kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi (BPH).
Ikke-ledende skyllevæske bruges til at opretholde god synlighed af operationsfeltet under resektion af prostata.
Absorption af denne hypotone opløsning i blodbanen kan forårsage væskeoverbelastning og fortyndende hyponatriæmi, hvilket resulterer i uønskede kardiovaskulære og centralnervesystemeffekter, transurethral resektion (TUR) syndrom.
BPH er almindelig hos ældre mænd over 60 år.
Disse ældre mennesker har almindeligvis diastolisk svækkelse ved normal fysiologisk forandring uden konsekvente symptomer.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere hjertefunktion fokuseret hovedsageligt diastolisk funktion under TURP med transthorax ekkokardiografi.
Vi vil også fokusere virkningen af mængden af skyllevæske på venstre ventrikels diastoliske funktion hos patienter med allerede eksisterende diastolisk dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
BPH patienter med/uden præoperativ diastolisk dysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- gennemgår transurethral resektion af prostata (TURP)"
Ekskluderingskriterier:
- svær koagulopati eller blødningsforstyrrelse (trombocyttal <75.000, PT INR >1,2)
- kort statur (under 150 cm)
- gennemgik en koronar bypasstransplantation
- kontraindikationer af regional anæstesi"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
BPH patienter med normal diastolisk funktion
|
|
Diastolisk dysfunktion
BPH-patienter med præoperativ diastolisk dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diastolisk funktion ved TTE
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed (TURP), et forventet gennemsnit på 1 time.
|
Deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed (TURP), et forventet gennemsnit på 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2014
Først opslået (SKØN)
11. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0734
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BPH
-
Smita DeRekrutteringBPH med urinvejsobstruktion | BPH med symptomatiske nedre urinvejssymptomerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillBTG International Inc.Afsluttet
-
PROCEPT BioRoboticsUkendtBPHAustralien, Libanon, Det Forenede Kongerige, Tyskland, New Zealand
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
inTumo Therapeutics, Inc.RekrutteringBPH | BPH (benign prostatahyperplasi) | BPH med andre nedre urinvejssymptomerTyrkiet (Türkiye)