- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02288780
Przezklatkowa echokardiograficzna ocena czynności serca podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u pacjentów w podeszłym wieku
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) jest standardowym leczeniem chirurgicznym łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Nieprzewodzący płyn irygacyjny służy do utrzymania dobrej widoczności pola operacyjnego podczas resekcji stercza.
Wchłanianie tego hipotonicznego roztworu do krwioobiegu może spowodować przeciążenie płynami i hiponatremię z rozcieńczenia, co prowadzi do działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego, zespołu resekcji przezcewkowej (TUR).
BPH występuje często u starszych mężczyzn powyżej 60 roku życia.
Osoby w podeszłym wieku często mają upośledzenie rozkurczowe w wyniku normalnych zmian fizjologicznych bez stałych objawów.
Badanie to miało na celu ocenę funkcji serca, koncentrując się głównie na funkcji rozkurczowej podczas TURP z echokardiografią przezklatkową.
Skupimy się również na wpływie ilości płynu do irygacji na czynność rozkurczową lewej komory u pacjentów z istniejącą wcześniej dysfunkcją rozkurczową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z BPH z/bez przedoperacyjnej dysfunkcji rozkurczowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 65 roku życia
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
- w trakcie przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP)”
Kryteria wyłączenia:
- ciężka koagulopatia lub skaza krwotoczna (liczba płytek <75 000, PT INR >1,2)
- niski wzrost (poniżej 150 cm)
- przeszedł operację pomostowania aortalno-wieńcowego
- przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Pacjenci z BPH z prawidłową funkcją rozkurczową
|
|
Dysfunkcja rozkurczowa
Pacjenci z BPH z przedoperacyjną dysfunkcją rozkurczową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja rozkurczowa przez TTE
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji (TURP), przewidywany średnio 1 godzinę.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji (TURP), przewidywany średnio 1 godzinę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0734
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .