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Valutazione ecocardiografica transtoracica della funzione cardiaca durante la resezione transuretrale della prostata nei pazienti anziani

14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è un trattamento chirurgico standard per l'iperplasia prostatica benigna (IPB). Il fluido di irrigazione non conduttivo viene utilizzato per mantenere una buona visibilità del campo operatorio durante la resezione della prostata. L'assorbimento di questa soluzione ipotonica nel flusso sanguigno può causare sovraccarico di liquidi e iponatriemia da diluizione, con conseguenti effetti avversi cardiovascolari e sul sistema nervoso centrale, sindrome da resezione transuretrale (TUR). BPH è comune negli uomini anziani sopra i 60 anni. Queste persone anziane hanno comunemente una compromissione diastolica dovuta a normali cambiamenti fisiologici senza sintomi coerenti. Questo studio mirava a valutare la funzione cardiaca focalizzata principalmente sulla funzione diastolica durante la TURP con l'ecocardiografia transtoracica. Inoltre, focalizzeremo gli effetti della quantità di fluido di irrigazione sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro in pazienti con disfunzione diastolica preesistente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IPB con/senza disfunzione diastolica preoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sopra i 65 anni di età
  2. Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TURP)"

Criteri di esclusione:

  1. grave coagulopatia o disturbo della coagulazione (conta piastrinica <75000, PT INR >1,2)
  2. bassa statura (meno di 150 cm)
  3. è stato sottoposto a bypass coronarico
  4. controindicazioni dell'anestesia regionale"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Pazienti con IPB con funzione diastolica normale
Disfunzione diastolica
Pazienti con IPB con disfunzione diastolica preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione diastolica mediante TTE
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento chirurgico (TURP), una media prevista di 1 ora.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento chirurgico (TURP), una media prevista di 1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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