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Avaliação Ecocardiográfica Transtorácica da Função Cardíaca Durante Ressecção Transuretral de Próstata em Pacientes Idosos

14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
A ressecção transuretral da próstata (TURP) é um tratamento cirúrgico padrão para hiperplasia prostática benigna (BPH). O fluido de irrigação não condutor é usado para manter uma boa visibilidade do campo operatório durante a ressecção da próstata. A absorção desta solução hipotônica na corrente sanguínea pode causar sobrecarga de fluidos e hiponatremia dilucional, resultando em efeitos adversos cardiovasculares e no sistema nervoso central, síndrome de ressecção transuretral (RTU). A HPB é comum em homens idosos com mais de 60 anos. Esses idosos geralmente apresentam comprometimento diastólico por alteração fisiológica normal sem sintoma consistente. Este estudo teve como objetivo avaliar a função cardíaca enfocando principalmente a função diastólica durante RTU com ecocardiografia transtorácica. Além disso, focaremos os efeitos da quantidade de fluido de irrigação na função diastólica do ventrículo esquerdo em pacientes com disfunção diastólica pré-existente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com HPB com/sem disfunção diastólica pré-operatória

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 65 anos de idade
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. submetido a ressecção transuretral da próstata (RTU)"

Critério de exclusão:

  1. coagulopatia grave ou distúrbio hemorrágico (contagem de plaquetas <75.000, PT INR >1,2)
  2. baixa estatura (menos de 150 cm)
  3. submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio
  4. contra-indicações da anestesia regional "

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Pacientes com HPB com função diastólica normal
Disfunção diastólica
Pacientes com HPB com disfunção diastólica pré-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função diastólica por ETT
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a cirurgia (TURP), uma média esperada de 1 hora.
Os participantes serão acompanhados durante a cirurgia (TURP), uma média esperada de 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0734

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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