Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus farletsumabin (MORAb 003) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä Carboplatin Plus Paclitaxelin tai Carboplatin Plus pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin (PLD) kanssa potilailla, joilla on matala CA125 platinaherkkä munasarjasyöpä

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Eisai Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus farletsumabin (MORAb 003) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä Carboplatin Plus Paclitaxelin tai Carboplatin Plus pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin (PLD) kanssa potilailla, joilla on matala CAvarium-125 Platin Ovariumanensi Syöpä

MORAb-003-011 on maailmanlaajuinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan farletsumabin turvallisuutta ja tehoa yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa potilailla, joilla on alhainen syöpäantigeeni 125 (CA125) platinaherkkä munasarjasyöpä. uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat otetaan yhteen kahdesta kemoterapiahoitoryhmästä tutkijan harkinnan mukaan: karboplatiini plus paklitakseli tai karboplatiini plus pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini (PLD) ja satunnaistetaan sitten suhteessa 2:1 saamaan viikoittain farletsumabia 5 mg/kg tai lumelääkettä (eli , Testiartikkeli). Kaikki osallistujat saavat latausannoksen 10 mg/kg testiartikkelin (farletsumabi tai lumelääke) kahden ensimmäisen viikon ajan. Osallistujat ositetaan satunnaistettaessa yksilöllisen kemoterapiahoito-ohjelman (kohdesuhde 1:1) ja platinattoman ajanjakson mukaan ensilinjan hoidon jälkeen (6-12 kuukautta vs. yli 12-36 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia
    • Bruxelles
      • Brussels, Bruxelles, Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Sabadell, Espanja
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanja
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Espanja
  • Italia
      • Avellino, Italia
      • Bologna, Italia
      • Milano, Italia
      • Napoli, Italia
      • Perugia, Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia
  • Japani
      • Chuo-Ku, Japani
      • Hidaka-City, Japani
      • Kashiwa-City, Japani
      • Koto-Ku, Japani
      • Kurume-City, Japani
      • Matsuyama-City, Japani
      • Minato-Ku, Japani
      • SuntoGun, Japani
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Dresden, Saksa
      • Essen, Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Orange, California, Yhdysvallat
      • Roseville, California, Yhdysvallat
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
  2. CA125 pienempi tai yhtä suuri kuin 3 x normaalin yläraja (ULN) [105 yksikköä millilitrassa (U/ml)] vahvistettu 2 viikon sisällä satunnaistamisesta keskitetyllä laboratoriomäärityksellä
  3. Histologisesti vahvistettu diagnoosi korkea-asteisesta seroosisesta epiteelisyövästä mukaan lukien primaariset vatsakalvon ja munanjohtimen pahanlaatuiset kasvaimet; kaikki muut histologiat, mukaan lukien sekoitettu histologia, suljetaan pois
  4. On hoidettu debulking-leikkauksella ja ensilinjan platinapohjaisella kemoterapia-ohjelmalla
  5. Ylläpitohoito ensimmäisen platinattoman ajanjakson aikana on sallittu; viimeisen annoksen on kuitenkin oltava vähintään 21 päivää ennen satunnaistamista.
  6. Heillä on oltava ensimmäinen relapsi ja hänellä on oltava tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) arvioitavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti (potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan tai radiografisesti näkyvä ja arvioitava sairaus). Potilaat, joilla on vain askites tai keuhkopussin effuusio, suljetaan pois.
  7. Sen on täytynyt uusiutua radiografisesti 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä ensilinjan platinakemoterapian päättymisestä
  8. Hänen on oltava ehdokas hoitoon joko karboplatiinilla plus paklitakselilla tai karboplatiinilla plus PLD:llä ilman lääketieteellisiä vasta-aiheita, kuten tässä tutkimuksessa käytettävän valitun hoito-ohjelman tuoteselosteissa on esitetty.
  9. Elinajanodote on vähintään 6 kuukautta tutkijan arvion mukaan
  10. Muiden merkittävien lääketieteellisten tilojen on oltava hyvin hallinnassa ja tutkijan mielestä stabiileja vähintään 30 päivää ennen satunnaistamista
  11. Sinulla on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  12. Paklitakseli- ja karboplatiinihoitoa saavilla koehenkilöillä on oltava neuropaattinen toiminta (sensorinen ja motorinen toiminta on pienempi tai yhtä suuri kuin asteen 2 National Cancer Instituten Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03 (2010) mukaan.

  13. Laboratoriotulosten kahden viikon aikana ennen satunnaistamista on oltava seuraavat:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 10^9/l
    • Verihiutalemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 100 x 10^9/l
    • Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 9 g/dl
    • Kreatiniini alle 1,5 x ULN (CTCAE Grade 1)
    • Bilirubiini alle 1,5 x ULN (CTCAE Grade 1)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) alle 3 x ULN
    • Alkalinen fosfataasi alle 2,5 x ULN (CTCAE Grade 1)
    • Alkutason albumiini on suurempi tai yhtä suuri kuin normaalin alaraja
  14. Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusajan. Kaikki naiset katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole postmenopausaalisilla (esim. kuukautisten häiriöt vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan, sopivassa ikäryhmässä ja ilman muuta tunnettua tai epäiltyä syytä) tai he eivät ole steriloituja kirurgisesti (esim. molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio). , täydellinen kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto, kaikki leikattu vähintään 1 kuukausi ennen annostelua). Jos hedelmällisessä iässä oleva potilas ei ole kirurgisesti steriili eikä postmenopausaalinen, erittäin tehokas ehkäisymenetelmä (eli menetelmä, jolla voidaan saavuttaa alle 1 prosentin (%) epäonnistumisprosentti vuodessa, kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein) on aloitettava joko ennen tai seulonnassa ja jatka koko tutkimusjakson ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen testiartikkelin annoksen antamisen jälkeen. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset eivät sisälly tähän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu keskushermoston (CNS) kasvaimen osallisuus
  2. Todisteet muista aktiivisesta invasiivisista pahanlaatuisista kasvaimista, jotka vaativat muuta hoitoa kuin leikkausta viimeisen kolmen vuoden aikana
  3. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. New York Heart Associationin luokan 3 tai 4 angina pectoris, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkityksellä, tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä)
  4. Elektrokardiogrammi (EKG), joka osoittaa kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä, joita ei hoideta riittävästi lääketieteellisesti (Huomaa: henkilöt, joilla on krooninen eteisrytmi, eli eteisvärinä tai kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia [SVT], ovat kelvollisia)
  5. Aktiivinen vakava systeeminen sairaus, mukaan lukien aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio
  6. Aktiivinen virushepatiitti tai aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. Oireeton positiivinen serologia ei ole poissulkeva.
  7. Muu samanaikainen immunoterapia (esim. immunosuppressantit tai systeemisten kortikosteroidien krooninen käyttö, paitsi että pieniannoksiset kortikosteroidit [50 mg/vrk prednisonia tai vastaava kortikosteroidi] ovat sallittuja; näistä tulee keskustella Medical Monitorin kanssa)
  8. Tunnettu allerginen reaktio aikaisempaan monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon tai sinulla on dokumentoitu anti-Drug Antibody (ADA) -vaste; lisäksi tunnettu allerginen reaktio samanaikaisiin kemoterapioihin, jotka tutkija on valinnut suunniteltuun hoitoon tässä tutkimuksessa, ellei herkkyyttä ole suunniteltu
  9. Aikaisempi hoito farletsumabilla tai muilla folaattireseptoriin kohdistuvilla aineilla
  10. Aikaisempi hoito syöpärokotehoidolla
  11. PLD- ja karboplatiinihoitoa saaville koehenkilöille aiempi hoito antrasykliineillä tai antrasenodioneilla
  12. Imettävät, raskaana olevat tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
  13. Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan osallistumisen kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien lääketieteelliset vasta-aiheet, jotka on kuvattu tutkijan tässä tutkimuksessa suunniteltua hoitoa varten valitsemien kemoterapioiden tuoteselosteissa
  14. Potilaat, joille on tehty toissijainen debulking-leikkaus tai mikä tahansa toisen linjan hoito
  15. Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän sisällä (tai 5 x puoliintumisaika tutkimuslääkkeillä, jos puoliintumisaika on tiedossa) ennen tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farletsumabi
Kaikki osallistujat saavat kyllästysannoksen ensimmäisten 2 viikon ajan 10 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) farletsumabia, jota seuraa 5 mg/kg viikoittainen farletsumabia suonensisäisesti (IV).
Lääke: Farletsumabi
Farletutsumabia annetaan suonensisäisesti (IV) viikoittain
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki koehenkilöt saavat lumelääkettä viikoittain laskimoon (IV).
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan suonensisäisesti (IV) viikoittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n ensimmäiseen dokumentointipäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta
PFS määriteltiin ajaksi (kuukausina) osallistujan satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemisen tai kuoleman havainnon päivämäärään, olipa syy mikä tahansa. PFS arvioitiin tutkijoiden arvioiden perusteella käyttäen Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1. Sairauden eteneminen (PD) määriteltiin vähintään 20 prosentin (%) kasvuksi tai 5 millimetrin (mm) kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa (vertailuna pienin summa tutkimuksessa), joka on kirjattu hoidon aloittamisen tai ilmaantumisen jälkeen. 1 tai useampi uusi vaurio. PFS arvioitiin ja analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamispäivästä PD:n ensimmäiseen dokumentointipäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan (enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta)
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin päivämääränä, jona viimeksi tiedettiin olevan elossa. Käyttöjärjestelmä analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan (enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta)
Parhaan kokonaisvasteen saaneiden osallistujien määrä (BOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (perustilanne) noin 5 vuoteen 5 kuukauteen asti
BOR määriteltiin parhaaksi täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) vasteeksi vähintään (>=) 6 kuukauden ajalta hoidon alusta PD:hen tai kuolemaan, kumpi tahansa. tapahtui ensin RECIST v1.1:n tutkijan arvioinnin perusteella. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla (riippumatta siitä, onko kohde tai ei-kohde) lyhyt akseli on pienentynyt alle (<)10 mm. PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijan summassa (SOD) ottaen huomioon perusviivan summahalkaisijat. SD: ei riittävää kutistumista PR:n kelpuuttamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuutukseen, kun otetaan huomioon pienin SOD. PD määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi (mukaan lukien vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys) kohdeleesioiden SOD:ssa, ottaen viitteeksi olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden pienin summa ja/tai yksiselitteinen eteneminen ja/tai 1 lisää uusia vaurioita.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (perustilanne) noin 5 vuoteen 5 kuukauteen asti
Aika kasvainvasteeseen (TTR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen vasteen havaitsemiseen (CR tai PR) enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta
TTR määriteltiin ajaksi (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä vasteen (PR tai CR) ensimmäisen havainnon päivämäärään (kumpi tila kirjattiin ensin). TTR arvioitiin tutkijan arvioinnin perusteella käyttäen RECIST 1.1:tä. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen. Kaikilla patologisilla (riippumatta siitä, kohteena tai ei-kohde) lyhyen akselinsa on oltava pienempi kuin 10 mm. PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden SOD:ssa, kun viitearvona käytetään SOD:n perusarvoa.
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen vasteen havaitsemiseen (CR tai PR) enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n ensimmäisen havainnon päivämäärästä ensimmäiseen etenemishavainnon tai kuolinpäivämäärään asti noin 5 vuotta 5 kuukautta
DOR määriteltiin ajaksi (kuukausina) ensimmäisestä vasteen havainnosta (PR tai CR) ensimmäiseen etenemishavainnon päivämäärään perustuen tutkijan arvioon käyttämällä RECIST 1.1:tä tai kuolinpäivämäärää, olipa syy mikä tahansa. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen. Kaikilla patologisilla (riippumatta siitä, kohteena tai ei-kohde) lyhyen akselinsa on oltava pienempi kuin 10 mm. PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden SOD:ssa, kun vertailuarvona käytetään perustason summahalkaisijoita. PD määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi (mukaan lukien vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys) kohdeleesioiden SOD:ssa, kun viitearvoksi otettiin olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden pienin summa ja/tai yksiselitteinen eteneminen ja/tai 1. tai lisää uusia vaurioita.
CR:n tai PR:n ensimmäisen havainnon päivämäärästä ensimmäiseen etenemishavainnon tai kuolinpäivämäärään asti noin 5 vuotta 5 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat jokaisen toisen platinavapaan jakson ositettuna ensimmäisellä platinavapaalla ajanjaksolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen pahenemispäivään (tai etenemisen/kuoleman ensimmäiseen havaintoon) enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat jokaisen toisen platinattoman ajanjakson (<6 kuukautta, 6-12 kuukautta, yli [>] 12-36 kuukautta ja >36 kuukautta), kerrottuna ensimmäisen platinattoman ajanjakson mukaan (6-12 kuukautta ja >12 kuukautta) 36 kuukauteen) raportoitiin. Ensimmäinen platinavapaa ajanjakso määriteltiin aikaisemman platinapohjaisen kemoterapian päättymispäiväksi ensimmäiseen pahenemispäivään (eli etenemisen ensimmäiseen havaintoon). Ensimmäisen uusiutumisen päivämäärä oli etenemispäivä. Toinen platinavapaa aikaväli määriteltiin platinapohjaisen kemoterapian päättymispäiväksi (viimeinen annostelupäivä) tutkimuksen aikana etenemis- tai kuolemapäivään (tai sensurointiin, jos mahdollista).
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen pahenemispäivään (tai etenemisen/kuoleman ensimmäiseen havaintoon) enintään noin 5 vuotta 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MORAb-003-011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa