Tutkimus oksalaattinauhan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi vierekkäisillä hampailla, joilla on dentiiniyliherkkyys
torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Procter and Gamble
Kliininen pilottitutkimus itse levitettävän oksalaattinauhan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi vierekkäisissä hampaissa, joilla on hampaiden yliherkkyys
Tässä tutkimuksessa verrataan kaliumoksalaattiherkkyyttä vähentävän aineen turvallisuutta ja tehokkuutta vierekkäisissä hampaissa hammaskiven yliherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Oral Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja saada siitä kopio
- oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa tutkijan/suunnittelijan määrittelemällä tavalla
- on vähintään yksi pari vierekkäisiä hampaita, joista jokaisen seulontapistemäärä on - - suurempi tai yhtä suuri kuin 1 Schiffin herkkyysasteikolla vastauksena kylmävesihaasteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea parodontaalisairaus, jolle on tunnusomaista märkivä tulehdus, yleistynyt liikkuvuus ja/tai vakava lama
- parodontiitin aktiivinen hoito
- kaikki sairaudet tai sairaudet, jotka saattavat häiritä koehenkilön suorittamista tutkimuksen turvallisesti loppuun
- kyvyttömyys käydä läpi tutkimustoimenpiteitä
- kiinteät kasvojen oikomislaitteet
- itse ilmoittama raskaus tai imetys
- munuaiskivien historia
- tunnetut allergiat seuraaville ainesosille; vesi, glyseriini, selluloosakumi, dikaliumoksalaatti, karbomeeri, natriumhydroksidi, natriumbentsoaatti ja kaliumsorbaatti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crest® Sensi-Stop™ -nauhat
Itse sovellettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kylmävesihaasteesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Schiffin herkkyysasteikko arvioitiin jokaiselle koehampaalle kylmällä vedellä.
Tutkija kirjasi Schiff-indeksin pistemäärän, joka vastasi vastausta kylmävesihaasteeseen.
Schiff-indeksin herkkyysasteikko pisteytetään seuraavasti: 0: hammas/kohde ei reagoinut ärsykkeeseen, 1: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista, 2: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai liikkuu ärsykkeestä, 3: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta tarkoittaa herkkyyden laskua lähtötasosta.
Tälle mittarille laskettiin keskimääräinen muutos lähtötasosta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustason visuaalisesta analogisesta mittakaavasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analog Scale (VAS) – koehenkilöitä pyydetään katsomaan VAS:a ja määrittelemään yliherkkyysaste, jota he kokivat lämpö- ja vesihaasteiden seurauksena käyttämällä jatkuvaa asteikkoa 0 = ei hammaskipua 100 asti = pahin hammaskipu koskaan kokenut.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta tarkoittaa herkkyyden laskua lähtötasosta.
Tälle mittarille laskettiin keskimääräinen muutos lähtötasosta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .