Um estudo para avaliar a segurança e eficácia de uma tira de oxalato em dentes adjacentes com hipersensibilidade dentinária
13 de junho de 2019 atualizado por: Procter and Gamble
Um estudo clínico piloto para avaliar a segurança e a eficácia de uma tira de oxalato autoaplicada em dentes adjacentes com hipersensibilidade dentinária
Este estudo irá comparar a segurança e eficácia de um dessensibilizante de oxalato de potássio em dentes adjacentes com hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Oral Health Science Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- assinar um formulário de consentimento informado e receber uma cópia
- estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada
- ter pelo menos um par de dentes adjacentes, cada um dos quais com uma pontuação de triagem de - - maior ou igual a 1 na Escala de Sensibilidade de Schiff em resposta ao desafio com água fria.
Critério de exclusão:
- doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão grave
- tratamento ativo para periodontite
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
- incapacidade de se submeter a procedimentos de estudo
- aparelhos ortodônticos faciais fixos
- gravidez ou amamentação autorrelatada
- uma história de pedras nos rins
- alergias conhecidas aos seguintes ingredientes; água, glicerina, goma de celulose, oxalato dipotássico, carbômero, hidróxido de sódio, benzoato de sódio e sorbato de potássio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tiras Crest® Sensi-Stop™
Autoaplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do Desafio de Água Fria da Linha de Base
Prazo: 1 dia
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A Escala de Sensibilidade de Schiff foi avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio com água fria.
O examinador registrou a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio com água fria.
A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo.
Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base.
A mudança média da linha de base foi calculada para esta medida.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala visual analógica da linha de base
Prazo: 1 dia
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Escala Visual Analógica (VAS) - os indivíduos são solicitados a olhar para um VAS e designar o nível de hipersensibilidade que experimentaram como resultado dos desafios térmicos e aquáticos usando uma escala contínua de 0 = Sem dor de dente até 100 = Pior dor de dente de todos os tempos com experiência.
Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base.
A mudança média da linha de base foi calculada para esta medida.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014115
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