Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti oxalátového proužku na přilehlé zuby s dentální hypersenzitivitou

13. června 2019 aktualizováno: Procter and Gamble

Pilotní klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti samoaplikovaného oxalátového proužku na přilehlé zuby s dentální hypersenzitivitou

Tato studie porovná bezpečnost a účinnost desenzibilizátoru oxalátu draselného na sousední zuby s hypersenzitivitou dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Oral Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • podepsat formulář informovaného souhlasu a dostat kopii
  • být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/určená osoba
  • mít alespoň jeden pár sousedních zubů, z nichž každý má screeningové skóre - větší nebo rovné 1 na Schiffově stupnici citlivosti v reakci na výzvu studené vody.

Kritéria vyloučení:

  • závažné periodontální onemocnění charakterizované hnisavým exsudátem, generalizovanou pohyblivostí a/nebo těžkou recesí
  • aktivní léčba parodontitidy
  • jakákoli onemocnění nebo stavy, které by mohly interferovat s tím, že subjekt bezpečně dokončí studii
  • neschopnost podstoupit studijní procedury
  • fixní obličejové ortodontické aparáty
  • samovolně hlášené těhotenství nebo kojení
  • anamnéza ledvinových kamenů
  • známé alergie na následující složky; aqua, glycerin, celulózová guma, šťavelan draselný, karbomer, hydroxid sodný, benzoát sodný a sorbát draselný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proužky Crest® Sensi-Stop™
Vlastní aplikace
Přístroj: Proužky Crest® Sensi-Stop™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního problému se studenou vodou
Časové okno: 1 den
Schiffova škála citlivosti byla hodnocena pro každý testovaný zub pomocí stimulace studenou vodou. Zkoušející zaznamenal skóre podle Schiffova indexu odpovídající reakci na provokaci studenou vodou. Škála citlivosti Schiffova indexu je hodnocena následovně- 0: zub/subjekt nereagoval na podnět, 1: zub/subjekt reaguje na podnět, ale nepožaduje přerušení podnětu, 2: zub/subjekt reaguje na podnět a požaduje přerušení, popř. pohyby tvoří podnět, 3: zub/subjekt reaguje na podnět, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu. Negativní změna od výchozího skóre představuje snížení citlivosti od výchozího stavu. Pro toto měření byla vypočtena průměrná změna od výchozí hodnoty.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního vizuálního analogového měřítka
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová škála (VAS) – subjekty jsou požádány, aby se podívaly na VAS a určily úroveň přecitlivělosti, kterou zažily v důsledku tepelných a vodních výzev, pomocí kontinuální škály 0 = žádná bolest zubů až do 100 = nejhorší bolest zubů vůbec zkušený. Negativní změna od výchozího skóre představuje snížení citlivosti od výchozího stavu. Pro toto měření byla vypočtena průměrná změna od výchozí hodnoty.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procter and Gamble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Proužky Crest® Sensi-Stop™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit