Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une bande d'oxalate sur les dents adjacentes présentant une hypersensibilité dentinaire
13 juin 2019 mis à jour par: Procter and Gamble
Une étude clinique pilote pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une bande d'oxalate auto-appliquée sur les dents adjacentes présentant une hypersensibilité dentinaire
Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité d'un désensibilisant à l'oxalate de potassium sur les dents adjacentes avec l'hypersensibilité dentinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Mason, Ohio, États-Unis, 45040
- Oral Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- signer un formulaire de consentement éclairé et en recevoir une copie
- être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur / la personne désignée
- avoir au moins une paire de dents adjacentes, dont chacune a un score de dépistage de - - supérieur ou égal à 1 sur l'échelle de sensibilité de Schiff en réponse à la provocation à l'eau froide.
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale sévère, caractérisée par un exsudat purulent, une mobilité généralisée et/ou une récession sévère
- traitement actif de la parodontite
- toute maladie ou affection susceptible d'empêcher le sujet de terminer l'étude en toute sécurité
- incapacité à suivre des procédures d'études
- appareils d'orthodontie faciale fixe
- grossesse ou allaitement autodéclaré
- une histoire de calculs rénaux
- allergies connues aux ingrédients suivants ; eau, glycérine, gomme de cellulose, oxalate dipotassique, carbomère, hydroxyde de sodium, benzoate de sodium et sorbate de potassium.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bandes Crest® Sensi-Stop™
Auto-appliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au défi de l'eau froide de base
Délai: Un jour
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L'échelle de sensibilité de Schiff a été évaluée pour chaque dent de test via un défi à l'eau froide.
L'examinateur a enregistré le score de l'indice de Schiff correspondant à la réponse à la provocation à l'eau froide.
L'échelle de sensibilité de l'indice de Schiff est notée comme suit : 0 : la dent/le sujet n'a pas répondu au stimulus, 1 : la dent/le sujet répond au stimulus, mais ne demande pas l'arrêt du stimulus, 2 : la dent/le sujet répond au stimulus et demande l'arrêt ou se déplace à partir du stimulus, 3 : la dent/le sujet répond au stimulus, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus.
Un changement négatif par rapport au score de base représente une diminution de la sensibilité par rapport à la ligne de base.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base a été calculé pour cette mesure.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base
Délai: Un jour
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Échelle visuelle analogique (EVA) - les sujets sont invités à regarder une EVA et à désigner le niveau d'hypersensibilité qu'ils ont ressenti à la suite des défis thermiques et hydriques en utilisant une échelle continue de 0 = aucune douleur dentaire jusqu'à 100 = la pire douleur dentaire de tous les temps expérimenté.
Un changement négatif par rapport au score de base représente une diminution de la sensibilité par rapport à la ligne de base.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base a été calculé pour cette mesure.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014115
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