Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Oxalatstreifens an benachbarten Zähnen mit Dentinüberempfindlichkeit

13. Juni 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble

Eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines selbst aufgetragenen Oxalatstreifens auf benachbarten Zähnen mit Dentinüberempfindlichkeit

In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit eines Kaliumoxalat-Desensibilisators bei benachbarten Zähnen mit Dentinüberempfindlichkeit verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Oral Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung und erhalten Sie eine Kopie
  • sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie vom Prüfer/Beauftragten festgestellt
  • mindestens ein Paar benachbarter Zähne haben, von denen jeder einen Screening-Wert von - - größer oder gleich 1 auf der Schiff-Sensitivitätsskala als Reaktion auf die Kaltwasserbelastung aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • schwere parodontale Erkrankung, die durch eitriges Exsudat, allgemeine Beweglichkeit und/oder schwere Rezession gekennzeichnet ist
  • Aktive Behandlung von Parodontitis
  • alle Krankheiten oder Zustände, die den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, sich Studienverfahren zu unterziehen
  • festsitzende kieferorthopädische Gesichtsgeräte
  • selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit
  • eine Vorgeschichte von Nierensteinen
  • bekannte Allergien gegen die folgenden Inhaltsstoffe; Aqua, Glycerin, Cellulosegummi, Dikaliumoxalat, Carbomer, Natriumhydroxid, Natriumbenzoat und Kaliumsorbat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Crest® Sensi-Stop™ Streifen
Selbst angewendet
Gerät: Crest® Sensi-Stop™ Streifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Kaltwasser-Herausforderung zu Beginn
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schiff-Sensitivitätsskala wurde für jeden Testzahn durch eine Kaltwasserprovokation bewertet. Der Prüfer zeichnete den Schiff-Index-Score auf, der der Reaktion auf die Kaltwasser-Provokation entsprach. Die Schiff-Index-Empfindlichkeitsskala wird wie folgt bewertet: 0: Zahn/Subjekt reagierte nicht auf den Reiz, 1: Zahn/Subjekt reagierte auf den Reiz, forderte jedoch nicht zum Absetzen des Reizes auf, 2: Zahn/Subjekt reagierte auf den Reiz und forderte zum Absetzen auf oder bewegt sich durch Reiz, 3: Zahn/Subjekt reagiert auf Reiz, betrachtet den Reiz als schmerzhaft und fordert die Beendigung des Reizes. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Abnahme der Sensitivität gegenüber dem Ausgangswert dar. Für diese Messung wurde die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert berechnet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Tag
Visuelle Analogskala (VAS) – Die Probanden werden gebeten, auf eine VAS zu schauen und den Grad der Überempfindlichkeit anzugeben, die sie infolge der thermischen und wasserbedingten Herausforderungen empfunden haben. Dabei wird eine Kontinuumsskala von 0 = keine Zahnschmerzen bis 100 = schlimmste Zahnschmerzen aller Zeiten verwendet erfahren. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Abnahme der Sensitivität gegenüber dem Ausgangswert dar. Für diese Messung wurde die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert berechnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014115

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinempfindlichkeit

Klinische Studien zur Crest® Sensi-Stop™ Streifen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren