Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности оксалатной полоски на соседних зубах с гиперчувствительностью дентина

13 июня 2019 г. обновлено: Procter and Gamble

Пилотное клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности самостоятельного наложения оксалатной полоски на соседние зубы с гиперчувствительностью дентина

В этом исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность десенсибилизатора оксалата калия на соседних зубах с гиперчувствительностью дентина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть не моложе 18 лет
  • подписать форму информированного согласия и получить копию
  • быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом
  • иметь по крайней мере одну пару соседних зубов, каждый из которых имеет показатель скрининга - -больше или равный 1 по шкале чувствительности Шиффа в ответ на воздействие холодной воды.

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание пародонта, характеризующееся гнойным экссудатом, генерализованной подвижностью и/или тяжелой рецессией
  • активное лечение пародонтита
  • любые заболевания или состояния, которые могут помешать субъекту безопасно завершить исследование
  • невозможность прохождения процедур исследования
  • несъемные лицевые ортодонтические аппараты
  • самосообщение о беременности или кормлении грудью
  • история камней в почках
  • известные аллергии на следующие ингредиенты; вода, глицерин, камедь целлюлозы, оксалат дикалия, карбомер, гидроксид натрия, бензоат натрия и сорбат калия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полоски Crest® Sensi-Stop™
Самостоятельно применяется
Устройство: Полоски Crest® Sensi-Stop™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем холодной воды
Временное ограничение: 1 день
Шкала чувствительности Шиффа оценивалась для каждого тестируемого зуба с помощью холодной воды. Исследователь записал оценку индекса Шиффа, соответствующую ответу на провокацию холодной водой. Шкала чувствительности индекса Шиффа оценивается следующим образом: 0: зуб/субъект не отвечает на стимул, 1: зуб/субъект реагирует на стимул, но не требует прекращения стимула, 2: зуб/субъект отвечает на стимул и требует прекращения или движется от стимула, 3: зуб/субъект реагирует на раздражитель, считает раздражитель болезненным и требует прекращения воздействия. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем представляет собой снижение чувствительности по сравнению с исходным уровнем. Для этого показателя было рассчитано среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — испытуемых просят посмотреть на ВАШ и определить уровень гиперчувствительности, который они испытали в результате теплового и водного воздействия, используя континуальную шкалу от 0 = отсутствие зубной боли до 100 = сильная зубная боль за всю историю. опытный. Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем представляет собой снижение чувствительности по сравнению с исходным уровнем. Для этого показателя было рассчитано среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Procter and Gamble

Следователи

  • Главный следователь: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полоски Crest® Sensi-Stop™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться