Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en oxalatstrimmel på tilstødende tænder med dentinal overfølsomhed

13. juni 2019 opdateret af: Procter and Gamble

En klinisk pilotundersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en selvpåført oxalatstrimmel på tilstødende tænder med dentinal overfølsomhed

Denne undersøgelse vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​en kaliumoxalat-desensibilisator på tilstødende tænder med dentinal overfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Oral Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år gammel
  • underskrive en informeret samtykkeerklæring og få udleveret en kopi
  • være i god generel sundhed som bestemt af efterforskeren/udpeget
  • have mindst ét ​​par tilstødende tænder, som hver har en screeningsscore på - -større end eller lig med 1 på Schiff Sensitivity Scale som svar på koldtvandsudfordringen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig periodontal sygdom, karakteriseret ved purulent ekssudat, generaliseret mobilitet og/eller alvorlig recession
  • aktiv behandling af paradentose
  • enhver sygdom eller tilstand, der kan interferere med, at forsøgspersonen fuldfører undersøgelsen sikkert
  • manglende evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer
  • faste apparater til tandregulering af ansigtet
  • selvrapporteret graviditet eller amning
  • en historie med nyresten
  • kendte allergier over for følgende ingredienser; aqua, glycerin, cellulosegummi, dikaliumoxalat, carbomer, natriumhydroxid, natriumbenzoat og kaliumsorbat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crest® Sensi-Stop™ Strips
Selvanvendt
Enhed: Crest® Sensi-Stop™ Strips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline koldtvandsudfordring
Tidsramme: 1 dag
Schiff Sensitivity Scale blev vurderet for hver testtand via en koldtvandsudfordring. Eksaminatoren registrerede Schiff Index-scoren svarende til responsen på koldtvandsudfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen scores som følger: 0: tand/person reagerede ikke på stimulus, 1: tand/subjekt reagerer på stimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2: tand/subjekt reagerer på stimulus og anmoder om seponering eller bevæger sig fra stimulus, 3: tand/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus. En negativ ændring fra baseline-score repræsenterer et fald i følsomhed fra baseline. Den gennemsnitlige ændring fra baseline blev beregnet for dette mål.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra basislinje visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
Visual Analog Scale (VAS) - forsøgspersoner bliver bedt om at se på en VAS og angive niveauet af overfølsomhed, de oplevede som følge af de termiske og vandmæssige udfordringer ved at bruge en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmerter op til 100 = Værste tandsmerter nogensinde erfarne. En negativ ændring fra baseline-score repræsenterer et fald i følsomhed fra baseline. Den gennemsnitlige ændring fra baseline blev beregnet for dette mål.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Crest® Sensi-Stop™ Strips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner