- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295267
IgE-vasta-aineiden molekyylianalyysi pähkinäallergisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergian tarkka diagnoosi riippuu aiheuttavan allergiaa aiheuttavan molekyylin (molekyylien) tunnistamisesta. Näin ollen pähkinän tärkeimpien allergeenien ja niiden kliinisen merkityksen täydellinen karakterisointi on tärkeä hanke.
Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus tutkia ja verrata IgE-vasta-aineherkistymismallia saksanpähkinäallergisilla henkilöillä kolmelta eri Euroopan alueelta (etelä (SEU) ja keski/pohjoinen (C/NEU), jotta voidaan arvioida uuden allergeenin paneelin diagnostista käyttökelpoisuutta. reagenssit.
In vitro -diagnostiikkamenetelmien parantamiseksi aiomme arvioida rekombinanttien pähkinäallergeenien diagnostista potentiaalia potilailla, joilla on saksanpähkinäallergia, joka on vahvistettu positiivisella provokaatiolla tai jota tukee vakuuttava anafylaktinen reaktio tai anafylaktisia reaktioita saksanpähkinälle. pollinoosia, mutta ei pähkinäallergian oireita ja ei-atooppisia kontrollihenkilöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ryhmä A: positiivinen tapaus allergisesta reaktiosta pähkinälle
- Ryhmä B: positiivinen allergia koivun, ruohon tai oliivin siitepölylle eikä allergisia reaktioita saksanpähkinälle
- Ryhmä C: ei tapausta atooppisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Vauvan imetys
- Hoito seuraavilla lääkkeillä (tai lyhin aikaväli viimeisen hoidon ja ruokahaasteen tai SPT:n välillä):
- kortikosteroidit (2 viikkoa): levitetään systeemisesti, nenään tai paikallisesti ihotestialueelle.
- antihistamiinit (3 päivää) paitsi hydroksitsiini (10 päivää)
- beetasalpaajat (1 päivä)
- angiotensiinikonvertaasin estäjät (2 päivää)
- Mikä tahansa vakava orgaaninen tai tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: saksanpähkinäallergian provosointi
pähkinäallergisten potilaiden mukaan ottaminen, ruoan provokaatio pähkinällä
|
kaksoissokko lumekontrolloitu ruokahaaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pähkinäallergiasta kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Joulukuusta 2012 marraskuuhun 2017, enintään 5 vuotta
|
Joulukuusta 2012 marraskuuhun 2017, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0519
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .