Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af IgE-antistoffer hos valnøddeallergiske patienter

10. maj 2017 opdateret af: University of Zurich
Nøjagtig diagnose af fødevareallergi afhænger af identifikationen af ​​det eller de forårsagende allergifremkaldende molekyler. Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at undersøge og sammenligne mønsteret af IgE-antistofsensibilisering hos valnøddeallergiske forsøgspersoner fra tre forskellige regioner i Europa (syd (SEU) og central/nord (C/NEU), for at evaluere den diagnostiske nytte af et panel af nye allergener reagenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig diagnose af fødevareallergi afhænger af identifikationen af ​​det eller de forårsagende allergifremkaldende molekyler. Fuld karakterisering af de vigtigste allergener af valnød og deres kliniske betydning er derfor en vigtig opgave.

Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at undersøge og sammenligne mønsteret af IgE-antistofsensibilisering hos valnøddeallergiske forsøgspersoner fra tre forskellige regioner i Europa (syd (SEU) og central/nord (C/NEU), for at evaluere den diagnostiske nytte af et panel af nye allergener reagenser.

Med henblik på forbedrede in vitro diagnostiske metoder har vi til hensigt at evaluere det diagnostiske potentiale af rekombinante valnøddeallergener hos patienter med valnøddeallergi bekræftet af en positiv provokation eller understøttet af en overbevisende historie med anafylaktiske reaktion(er) på valnød i fortiden, patienter med pollinose, men ingen symptomer på valnøddeallergi og ikke-atopiske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Gruppe A: positiv tilfælde af allergisk(e) reaktion(er) på valnød
  • Gruppe B: positiv tilfælde af allergi over for birk, græs eller olivenpollen og ingen tilfælde af allergisk reaktion(er) over for valnød
  • Gruppe C: ingen tilfælde af atopisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Amning af spædbarn
  • Behandling med følgende lægemidler (eller korteste interval mellem sidste behandling og fødevareudfordring eller SPT):
  • kortikosteroider (2 uger): påføres systemisk, i næsen eller lokalt på hudtestområdet.
  • antihistaminer (3 dage) undtagen hydroxyzin (10 dage)
  • betablokkere (1 dag)
  • angiotensinkonverterende enzymhæmmere (2 dage)
  • Enhver større organisk eller smitsom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: valnøddeallergi provokation
inklusion af valnøddeallergiske patienter, madprovokation med valnød
Andet: valnøddeallergi provokation
dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter med valnøddeallergi
Tidsramme: December 2012 til november 2017, op til 5 år
December 2012 til november 2017, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0519

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Kliniske forsøg med valnøddeallergi provokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner