クルミアレルギー患者における IgE 抗体の分子解析
2017年5月10日 更新者：University of Zurich
食物アレルギーの正確な診断は、原因となるアレルゲン分子の同定にかかっています。
提案された研究は、新規アレルゲンのパネルの診断的有用性を評価するために、ヨーロッパの3つの異なる地域（南部（SEU）および中部/北部（C/NEU））のクルミアレルギー被験者におけるIgE抗体感作のパターンを調査および比較することを目的としています。試薬。
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーの正確な診断は、原因となるアレルゲン分子の同定にかかっています。 したがって、クルミの主要アレルゲンとその臨床的重要性を完全に特徴づけることは重要な仕事です。
提案された研究は、新規アレルゲンのパネルの診断的有用性を評価するために、ヨーロッパの3つの異なる地域（南部（SEU）および中部/北部（C/NEU））のクルミアレルギー被験者におけるIgE抗体感作のパターンを調査および比較することを目的としています。試薬。
体外診断法の改善を目指して、我々は、積極的な誘発によって確認された、または過去のクルミに対するアナフィラキシー反応の説得力のある病歴によって裏付けられたクルミアレルギー患者における、組換えクルミアレルゲンの診断可能性を評価するつもりである。花粉症はあるがクルミアレルギーの症状はなく、非アトピー性対照被験者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- グループ A: クルミに対するアレルギー反応の陽性症例歴
- グループ B: シラカバ、イネ科、またはオリーブの花粉に対するアレルギーの症例歴が陽性で、クルミに対するアレルギー反応の症例歴がない
- グループ C: アトピー性疾患の病歴なし
除外基準:
- 既知の妊娠
- 乳児の授乳
- 以下の薬剤による治療（または最後の治療と食物負荷またはSPTの間の最短の間隔）：
- コルチコステロイド (2 週間): 全身的に、鼻に、または皮膚のテスト領域に局所的に塗布します。
- 抗ヒスタミン薬（3日間）、ヒドロキシジン（10日間）を除く
- β遮断薬（1日分）
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤（2日間）
- 重大な器質性疾患または感染性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルミアレルギー誘発
クルミアレルギー患者の参加、クルミによる食物誘発
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二重盲検プラセボ対照食品チャレンジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クルミアレルギー患者の数
時間枠：2012年12月から2017年11月まで最長5年間
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2012年12月から2017年11月まで最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Barbara Ballmer-Weber, PI、Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クルミアレルギー誘発の臨床試験
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