Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire analyse van IgE-antilichamen bij walnootallergische patiënten

10 mei 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Nauwkeurige diagnose van voedselallergie hangt af van de identificatie van de veroorzakende allergene molecule(n). De voorgestelde studie is bedoeld om het patroon van IgE-antilichaamsensibilisatie bij personen met een walnootallergie uit drie verschillende regio's van Europa (zuid (SEU) en centraal/noord (C/NEU)) te onderzoeken en te vergelijken, om de diagnostische bruikbaarheid van een panel van nieuwe allergeen-allergenen te evalueren. reagentia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige diagnose van voedselallergie hangt af van de identificatie van de veroorzakende allergene molecule(n). Een volledige karakterisering van de belangrijkste allergenen van walnoot en hun klinisch belang is dus een belangrijke onderneming.

De voorgestelde studie is bedoeld om het patroon van IgE-antilichaamsensibilisatie bij personen met een walnootallergie uit drie verschillende regio's van Europa (zuid (SEU) en centraal/noord (C/NEU)) te onderzoeken en te vergelijken, om de diagnostische bruikbaarheid van een panel van nieuwe allergeen-allergenen te evalueren. reagentia.

Met het oog op verbeterde in vitro diagnostische methoden, zijn we van plan het diagnostisch potentieel van recombinante walnootallergenen te evalueren bij patiënten met walnootallergie bevestigd door een positieve provocatie of ondersteund door een overtuigende geschiedenis van anafylactische reactie(s) op walnoot in het verleden. met pollinose maar geen symptomen van walnootallergie en niet-atopische controlepersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Groep A: positieve voorgeschiedenis van allergische reactie(s) op walnoot
  • Groep B: positieve voorgeschiedenis van allergie voor berken-, gras- of olijfpollen en geen voorgeschiedenis van allergische reactie(s) op walnoot
  • Groep C: geen voorgeschiedenis van atopische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende zwangerschap
  • Borstvoeding van baby
  • Behandeling met de volgende geneesmiddelen (of kortste interval tussen laatste behandeling en voedselprovocatie of SPT):
  • corticosteroïden (2 weken): systemisch aangebracht, op de neus of plaatselijk op het testgebied van de huid.
  • antihistaminica (3 dagen) behalve hydroxyzine (10 dagen)
  • bètablokkers (1 dag)
  • angiotensine-converterend-enzymremmers (2 dagen)
  • Elke belangrijke organische of besmettelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: walnootallergie provocatie
opname van walnootallergische patiënten, voedselprovocatie met walnoot
Ander: walnootallergie provocatie
dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten met walnotenallergie
Tijdsspanne: December 2012 tot november 2017, maximaal 5 jaar
December 2012 tot november 2017, maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0519

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren