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Analisi molecolare degli anticorpi IgE nei pazienti allergici alle noci

10 maggio 2017 aggiornato da: University of Zurich
Una diagnosi accurata dell'allergia alimentare dipende dall'identificazione delle molecole allergeniche causali. Lo studio proposto intende indagare e confrontare il pattern di sensibilizzazione degli anticorpi IgE in soggetti allergici al noce provenienti da tre diverse regioni d'Europa (sud (SEU) e centro/nord (C/NEU), per valutare l'utilità diagnostica di un pannello di nuovi allergeni reagenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una diagnosi accurata dell'allergia alimentare dipende dall'identificazione delle molecole allergeniche causali. Pertanto, la completa caratterizzazione dei principali allergeni del noce e la loro importanza clinica è un'impresa importante.

Lo studio proposto intende indagare e confrontare il pattern di sensibilizzazione degli anticorpi IgE in soggetti allergici al noce provenienti da tre diverse regioni d'Europa (sud (SEU) e centro/nord (C/NEU), per valutare l'utilità diagnostica di un pannello di nuovi allergeni reagenti.

In vista di migliori metodi diagnostici in vitro, intendiamo valutare il potenziale diagnostico degli allergeni ricombinanti della noce in pazienti con allergia alla noce confermata da una provocazione positiva o supportata da una storia convincente di reazioni anafilattiche alla noce in passato, pazienti con pollinosi ma senza sintomi di allergia alle noci e soggetti di controllo non atopici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Gruppo A: anamnesi positiva di reazione/i allergica/i al noce
  • Gruppo B: casi positivi di allergia al polline di betulla, graminacee o olivo e nessun caso di reazioni allergiche al noce
  • Gruppo C: nessun caso di malattia atopica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza nota
  • L'allattamento al seno del neonato
  • Trattamento con i seguenti farmaci (o intervallo più breve tra l'ultimo trattamento e il test alimentare o SPT):
  • corticosteroidi (2 settimane): applicati per via sistemica, al naso o localmente sull'area del test cutaneo.
  • antistaminici (3 giorni) eccetto idrossizina (10 giorni)
  • agenti betabloccanti (1 giorno)
  • inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (2 giorni)
  • Qualsiasi grave malattia organica o infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: provocazione di allergia alle noci
inclusione di pazienti allergici alla noce, provocazione alimentare con la noce
Altro: provocazione di allergia alle noci
Sfida alimentare in doppio cieco controllata con placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti con allergia alle noci
Lasso di tempo: Da dicembre 2012 a novembre 2017, fino a 5 anni
Da dicembre 2012 a novembre 2017, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0519

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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