- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02295267
Análisis molecular de anticuerpos IgE en pacientes alérgicos a las nueces
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico preciso de la alergia alimentaria depende de la identificación de la(s) molécula(s) alergénica(s) causante(s). Por lo tanto, la caracterización completa de los principales alérgenos de la nuez y su importancia clínica es una tarea importante.
El estudio propuesto pretende investigar y comparar el patrón de sensibilización de anticuerpos IgE en sujetos alérgicos a las nueces de tres regiones diferentes de Europa (sur (SEU) y centro/norte (C/NEU), para evaluar la utilidad diagnóstica de un panel de nuevos alérgenos reactivos
Con miras a mejorar los métodos de diagnóstico in vitro, tenemos la intención de evaluar el potencial de diagnóstico de los alérgenos de nueces recombinantes en pacientes con alergia a las nueces confirmada por una provocación positiva o respaldada por antecedentes convincentes de reacción(es) anafiláctica(s) a la nuez en el pasado, pacientes con polinosis pero sin síntomas de alergia a la nuez y sujetos control no atópicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Grupo A: historia clínica positiva de reacción(es) alérgica(s) a la nuez
- Grupo B: historia clínica positiva de alergia al polen de abedul, hierba o olivo y sin historia clínica de reacción(es) alérgica(s) a la nuez
- Grupo C: sin antecedentes de enfermedad atópica
Criterio de exclusión:
- embarazo conocido
- Lactancia materna del lactante
- Tratamiento con los siguientes medicamentos (o el intervalo más corto entre el último tratamiento y la provocación alimentaria o SPT):
- corticosteroides (2 semanas): aplicados sistémicamente, en la nariz o localmente en el área de la prueba cutánea.
- antihistamínicos (3 días) excepto hidroxizina (10 días)
- agentes betabloqueantes (1 día)
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (2 días)
- Cualquier enfermedad orgánica o infecciosa importante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: provocación de alergia a la nuez
inclusión de pacientes alérgicos a la nuez, provocación alimentaria con nuez
|
Desafío alimentario doble ciego controlado con placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de pacientes con alergia a las nueces
Periodo de tiempo: Diciembre 2012 a noviembre 2017, hasta 5 años
|
Diciembre 2012 a noviembre 2017, hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0519
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .