Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis molecular de anticuerpos IgE en pacientes alérgicos a las nueces

10 de mayo de 2017 actualizado por: University of Zurich
El diagnóstico preciso de la alergia alimentaria depende de la identificación de la(s) molécula(s) alergénica(s) causante(s). El estudio propuesto pretende investigar y comparar el patrón de sensibilización de anticuerpos IgE en sujetos alérgicos a las nueces de tres regiones diferentes de Europa (sur (SEU) y centro/norte (C/NEU), para evaluar la utilidad diagnóstica de un panel de nuevos alérgenos reactivos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico preciso de la alergia alimentaria depende de la identificación de la(s) molécula(s) alergénica(s) causante(s). Por lo tanto, la caracterización completa de los principales alérgenos de la nuez y su importancia clínica es una tarea importante.

El estudio propuesto pretende investigar y comparar el patrón de sensibilización de anticuerpos IgE en sujetos alérgicos a las nueces de tres regiones diferentes de Europa (sur (SEU) y centro/norte (C/NEU), para evaluar la utilidad diagnóstica de un panel de nuevos alérgenos reactivos

Con miras a mejorar los métodos de diagnóstico in vitro, tenemos la intención de evaluar el potencial de diagnóstico de los alérgenos de nueces recombinantes en pacientes con alergia a las nueces confirmada por una provocación positiva o respaldada por antecedentes convincentes de reacción(es) anafiláctica(s) a la nuez en el pasado, pacientes con polinosis pero sin síntomas de alergia a la nuez y sujetos control no atópicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Grupo A: historia clínica positiva de reacción(es) alérgica(s) a la nuez
  • Grupo B: historia clínica positiva de alergia al polen de abedul, hierba o olivo y sin historia clínica de reacción(es) alérgica(s) a la nuez
  • Grupo C: sin antecedentes de enfermedad atópica

Criterio de exclusión:

  • embarazo conocido
  • Lactancia materna del lactante
  • Tratamiento con los siguientes medicamentos (o el intervalo más corto entre el último tratamiento y la provocación alimentaria o SPT):
  • corticosteroides (2 semanas): aplicados sistémicamente, en la nariz o localmente en el área de la prueba cutánea.
  • antihistamínicos (3 días) excepto hidroxizina (10 días)
  • agentes betabloqueantes (1 día)
  • inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (2 días)
  • Cualquier enfermedad orgánica o infecciosa importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: provocación de alergia a la nuez
inclusión de pacientes alérgicos a la nuez, provocación alimentaria con nuez
Desafío alimentario doble ciego controlado con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes con alergia a las nueces
Periodo de tiempo: Diciembre 2012 a noviembre 2017, hasta 5 años
Diciembre 2012 a noviembre 2017, hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-0519

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir